Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølgingsstudie av ICUS- og CCUS-pasienter

21. desember 2025 oppdatert av: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University

En oppfølgende observasjonsstudie av ICUS- og CCUS-pasienter

De foreslåtte minimale diagnostiske kriteriene for myelodysplastiske syndromer (MDS) og potensielle pre-MDS-tilstander er utgitt av en internasjonal konsensusgruppe. Basert på kriteriene kunne pasienter med vedvarende cytopeni diagnostiseres med MDS, CCUS og ICUS. Imidlertid er prosessen og resultatet av pre-MDS-tilstander (CCUS, ICUS) fortsatt å karakterisere i kinesisk befolkning. Vi designer denne prospektive observasjonsstudien for å utforske sykdomsprosessen og utfallet hos ICUS- og CCUS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • The First Affliated Hospital of Soochow University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med ICUS og CCUS basert på de foreslåtte minimale diagnostiske kriteriene for myelodysplastiske syndromer (MDS) og potensielle pre-MDS-tilstander

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med cytopeni av hvilken som helst grad i en eller flere avstamninger: erytrocytter, nøytrofiler eller blodplater. Og cytopenien må være vedvarende (≥ 4 måneder) og mangle minimale diagnostiske kriterier for MDS.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med cytopeni som kan forklares med en hvilken som helst annen hematologisk eller ikke-hematologisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Idiopatisk cytopeni av ubestemt betydning (ICUS)
Annen: Observasjon og nødvendig støttende omsorg
For pasienter med ICUS og CCUS kan nødvendig støttende behandling gis. Ingen tilleggsbehandling gis.
Klonal cytopeni av ukjent betydning (CCUS)
Annen: Observasjon og nødvendig støttende omsorg
For pasienter med ICUS og CCUS kan nødvendig støttende behandling gis. Ingen tilleggsbehandling gis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kulumativ transformasjonshastighet
Tidsramme: 5 år
Transformasjon er definert som progresjon fra ICUS til CCUS, ICUS til MDS eller CCUS til MDS. Alle pasienter følges opp siden inntreden i denne studien og transformasjonshendelser er registrert. Kumulativ transformasjonshastighet er definert for alle pasienter og estimert ved konkurrerende risikometoder.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Definert for alle pasienter som deltar i denne studien; målt fra datoen for inntreden i denne rettssaken til datoen for progresjon eller død uansett årsak; pasienter som ikke er kjent for å ha noen av disse hendelsene, blir sensurert på datoen de sist ble undersøkt.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SZcytopenia01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myelodysplastiske syndromer

Kliniske studier på Observasjon og nødvendig støttende omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere