Uppföljningsstudie av ICUS- och CCUS-patienter
21 december 2025 uppdaterad av: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
En uppföljande observationsstudie av ICUS- och CCUS-patienter
De föreslagna minimala diagnostiska kriterierna för myelodysplastiska syndrom (MDS) och potentiella pre-MDS-tillstånd har släppts av en internationell konsensusgrupp.
Baserat på kriterierna kunde patienter med ihållande cytopeni diagnostiseras med MDS, CCUS och ICUS.
Processen och resultatet av tillstånd före MDS (CCUS, ICUS) är dock fortfarande att karakterisera i den kinesiska befolkningen.
Vi designar denna prospektiva observationsstudie för att utforska sjukdomsprocessen och resultatet hos ICUS- och CCUS-patienter.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- The First Affliated Hospital of Soochow University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med ICUS och CCUS baserat på de föreslagna minimala diagnostiska kriterierna för myelodysplastiska syndrom (MDS) och potentiella pre-MDS-tillstånd
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med cytopeni av någon grad i en eller flera linjer: erytrocyter, neutrofiler eller blodplättar. Och cytopenin måste vara ihållande (≥ 4 månader) och sakna minimala diagnostiska kriterier för MDS.
Exklusions kriterier:
- Patienter med cytopeni som kan förklaras av någon annan hematologisk eller icke-hematologisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Idiopatisk cytopeni av obestämd betydelse (ICUS)
|
För patienter med ICUS och CCUS kan nödvändig stödjande vård ges.
Ingen tilläggsbehandling ges.
|
|
Klonal cytopeni av okänd betydelse (CCUS)
|
För patienter med ICUS och CCUS kan nödvändig stödjande vård ges.
Ingen tilläggsbehandling ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kulumativ omvandlingshastighet
Tidsram: 5 år
|
Transformation definieras som progression från ICUS till CCUS, ICUS till MDS eller CCUS till MDS.
Alla patienter följs upp sedan inträde i denna studie och transformationshändelser registreras.
Kumulativ omvandlingshastighet definieras för alla patienter och uppskattas av konkurrerande riskmetoder.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Händelsefri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Definierat för alla patienter som deltar i denna studie; mätt från datumet för inträde i denna rättegång till datumet för progression eller dödsfall av någon orsak; patienter som inte är kända för att ha någon av dessa händelser censureras det datum då de senast undersöktes.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2020
Första postat (Faktisk)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SZcytopenia01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .