Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná studie pacientů s ICUS a CCUS

21. prosince 2025 aktualizováno: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Následná observační studie pacientů s ICUS a CCUS

Navrhovaná minimální diagnostická kritéria pro myelodysplastické syndromy (MDS) a potenciální stavy před MDS byla zveřejněna mezinárodní konsenzuální skupinou. Na základě kritérií bylo možné u pacientů s přetrvávající cytopenií diagnostikovat MDS, CCUS a ICUS. Proces a výsledek stavů před MDS (CCUS, ICUS) je však v čínské populaci ještě třeba charakterizovat. Navrhujeme tuto prospektivní observační studii, abychom prozkoumali proces a výsledek onemocnění u pacientů s ICUS a CCUS.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
        • The First Affliated Hospital of Soochow University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou ICUS a CCUS na základě navržených minimálních diagnostických kritérií pro myelodysplastické syndromy (MDS) a potenciální stavy před MDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s cytopenií jakéhokoli stupně v jedné nebo více liniích: erytrocyty, neutrofily nebo krevní destičky. A cytopenie musí být perzistentní (≥ 4 měsíce) a postrádat minimální diagnostická kritéria MDS.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s cytopenií, kterou lze vysvětlit jakýmkoli jiným hematologickým nebo nehematologickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Idiopatická cytopenie neurčitého významu (ICUS)
Jiný: Pozorování a nezbytná podpůrná péče
Pacientům s ICUS a CCUS by mohla být poskytnuta nezbytná podpůrná péče. Nepodává se žádná další léčba.
Klonální cytopenie neznámého významu (CCUS)
Jiný: Pozorování a nezbytná podpůrná péče
Pacientům s ICUS a CCUS by mohla být poskytnuta nezbytná podpůrná péče. Nepodává se žádná další léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní transformační rychlost
Časové okno: 5 let
Transformace je definována jako progrese z ICUS do CCUS, ICUS do MDS nebo CCUS do MDS. Všichni pacienti jsou sledováni od vstupu do této studie a jsou zaznamenávány transformační události. Kumulativní míra transformace je definována pro všechny pacienty a odhadnuta pomocí konkurenčních rizikových metod.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez událostí
Časové okno: 5 let
Definováno pro všechny pacienty vstupující do této studie; měřeno od data vstupu do tohoto hodnocení do data progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny; pacienti, o kterých není známo, že by měli některou z těchto příhod, jsou cenzurováni v den, kdy byli naposledy vyšetřeni.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SZcytopenia01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit