Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICUS- ja CCUS-potilaiden seurantatutkimus

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Kansainvälinen konsensusryhmä on julkaissut ehdotetut vähimmäisdiagnostiset kriteerit myelodysplastisille oireyhtymille (MDS) ja mahdollisille esi-MDS-tileille. Kriteerien perusteella potilaille, joilla on jatkuva sytopenia, voitiin diagnosoida MDS, CCUS ja ICUS. MDS:ää edeltävien olosuhteiden (CCUS, ICUS) prosessia ja lopputulosta on kuitenkin vielä karakterisoitava Kiinan väestössä. Suunnittelemme tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tutkiaksemme sairausprosessia ja lopputulosta ICUS- ja CCUS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • The First Affliated Hospital of Soochow University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu ICUS ja CCUS myelodysplastisten oireyhtymien (MDS) ja mahdollisten esi-MDS-tilojen ehdotettujen vähimmäisdiagnostisten kriteerien perusteella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on minkä tahansa asteen sytopenia yhdessä tai useammassa sukulinjassa: erytrosyytit, neutrofiilit tai verihiutaleet. Ja sytopenian on oltava jatkuvaa (≥ 4 kuukautta) ja siitä puuttuu MDS:n minimaaliset diagnostiset kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sytopenia, joka voidaan selittää millä tahansa muulla hematologisella tai ei-hematologisella sairaudella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Idiopaattinen sytopenia, jolla ei ole merkitystä (ICUS)
Muut: Tarkkailu ja tarvittava tukihoito
ICUS- ja CCUS-potilaille voidaan antaa tarpeellista tukihoitoa. Lisähoitoa ei anneta.
Tuntemattoman merkityksen klonaalinen sytopenia (CCUS)
Muut: Tarkkailu ja tarvittava tukihoito
ICUS- ja CCUS-potilaille voidaan antaa tarpeellista tukihoitoa. Lisähoitoa ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen muunnosnopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Transformaatio määritellään etenemiseksi ICUS:sta CCUS:ksi, ICUS:sta MDS:ksi tai CCUS:sta MDS:ksi. Kaikkia potilaita seurataan tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen ja transformaatiotapahtumat kirjataan. Kumulatiivinen transformaationopeus määritellään kaikille potilaille ja arvioidaan kilpailevilla riskimenetelmillä.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Määritetty kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille; mitattuna tähän tutkimukseen tulopäivästä päivään, jolloin eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema on tapahtunut; potilaat, joilla ei tiedetä olevan mitään näistä tapahtumista, sensuroidaan sinä päivänä, jona heidät viimeksi tutkittiin.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SZcytopenia01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset Tarkkailu ja tarvittava tukihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa