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Étude de suivi des patients ICUS et CCUS

21 décembre 2025 mis à jour par: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Une étude observationnelle de suivi des patients ICUS et CCUS

Les critères diagnostiques minimaux proposés pour les syndromes myélodysplasiques (SMD) et les affections pré-SMD potentielles ont été publiés par un groupe de consensus international. Sur la base des critères, les patients présentant une cytopénie persistante pourraient être diagnostiqués avec MDS, CCUS et ICUS. Cependant, le processus et les résultats des conditions pré-MDS (CCUS, ICUS) doivent encore être caractérisés dans la population chinoise. Nous concevons cette étude observationnelle prospective pour explorer le processus de la maladie et les résultats chez les patients ICUS et CCUS.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
        • The First Affliated Hospital of Soochow University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec ICUS et CCUS sur la base des critères diagnostiques minimaux proposés pour les syndromes myélodysplasiques (SMD) et les conditions potentielles pré-SMD

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une cytopénie de tout degré dans une ou plusieurs lignées : érythrocytes, neutrophiles ou plaquettes. Et la cytopénie doit être persistante (≥ 4 mois) et dépourvue de critères diagnostiques minimaux de SMD.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une cytopénie qui pourrait être expliquée par toute autre maladie hématologique ou non hématologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cytopénie idiopathique de signification indéterminée (ICUS)
Autre: Observation et soins de support nécessaires
Pour les patients atteints d'ICUS et de CCUS, les soins de soutien nécessaires pourraient être administrés. Aucun traitement supplémentaire n'est administré.
Cytopénie clonale de signification inconnue (CCUS)
Autre: Observation et soins de support nécessaires
Pour les patients atteints d'ICUS et de CCUS, les soins de soutien nécessaires pourraient être administrés. Aucun traitement supplémentaire n'est administré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de transformation cumulé
Délai: 5 années
La transformation est définie comme la progression d'ICUS à CCUS, d'ICUS à MDS ou de CCUS à MDS. Tous les patients sont suivis depuis leur entrée dans cet essai et les événements de transformation sont enregistrés. Le taux de transformation cumulé est défini pour tous les patients et estimé par des méthodes de risque concurrent.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement
Délai: 5 années
Défini pour l'entrée de tous les patients dans cet essai ; mesuré à partir de la date d'entrée dans cet essai jusqu'à la date de progression ou de décès quelle qu'en soit la cause ; les patients qui ne présentent aucun de ces événements sont censurés à la date à laquelle ils ont été examinés pour la dernière fois.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SZcytopenia01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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