Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di follow-up su pazienti in terapia intensiva e CCUS

16 aprile 2024 aggiornato da: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Uno studio osservazionale di follow-up su pazienti con terapia intensiva e CCUS

I criteri diagnostici minimi proposti per le sindromi mielodisplastiche (MDS) e le potenziali condizioni pre-MDS sono stati rilasciati da un gruppo di consenso internazionale. Sulla base dei criteri, i pazienti con citopenia persistente potrebbero essere diagnosticati con MDS, CCUS e ICUS. Tuttavia, il processo e l'esito delle condizioni pre-MDS (CCUS, ICUS) devono ancora essere caratterizzati nella popolazione cinese. Progettiamo questo studio osservazionale prospettico per esplorare il processo e l'esito della malattia nei pazienti con ICUS e CCUS.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • The First Affliated Hospital of Soochow University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di ICUS e CCUS sulla base dei criteri diagnostici minimi proposti per sindromi mielodisplastiche (MDS) e potenziali condizioni pre-MDS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con citopenia di qualsiasi grado in uno o più lignaggi: eritrociti, neutrofili o piastrine. E il cytopenia deve essere persistente (≥ 4 mesi) e privo di criteri diagnostici minimi di MDS.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con citopenia che potrebbe essere spiegata da qualsiasi altra malattia ematologica o non ematologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Citopenia idiopatica di significato indeterminato (ICUS)
Altro: Osservazione e cure di supporto necessarie
Per i pazienti con ICUS e CCUS, potrebbero essere fornite le necessarie cure di supporto. Non viene somministrato alcun trattamento aggiuntivo.
Citopenia clonale di significato sconosciuto (CCUS)
Altro: Osservazione e cure di supporto necessarie
Per i pazienti con ICUS e CCUS, potrebbero essere fornite le necessarie cure di supporto. Non viene somministrato alcun trattamento aggiuntivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di trasformazione cumulativo
Lasso di tempo: 5 anni
La trasformazione è definita come la progressione da ICUS a CCUS, da ICUS a MDS o da CCUS a MDS. Tutti i pazienti vengono seguiti dall'ingresso in questa sperimentazione e vengono registrati gli eventi di trasformazione. Il tasso di trasformazione cumulativo è definito per tutti i pazienti e stimato mediante metodi di rischio concorrenti.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: 5 anni
Definito per tutti i pazienti che accedono a questo studio; misurato dalla data di ingresso in questo studio alla data di progressione o morte per qualsiasi causa; i pazienti non noti per avere nessuno di questi eventi vengono censurati alla data in cui sono stati esaminati l'ultima volta.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SZcytopenia01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osservazione e cure di supporto necessarie

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi