一项比较踝关节手术后两种不同管理方式的研究：立即负重和延迟负重。

实验性的：手臂-A

实验性术后康复干预包括即刻负重

其他：手术后即刻完全负重

随机分配到实验性术后康复干预的患者将在手术后立即开始立即完全负重。 立即完全负重包括在不限制负重且不使用助行器的情况下进行所有日常活动的可能性。

在康复期间，患者将佩戴脚踝支架（VACOankle® OPED）；这将确保早期恢复阶段的安全，防止危险的运动，同时允许在健康的运动范围内活动。

有源比较器：臂-B

控制包括延迟负重在内的术后康复干预

其他：手术后延迟负重 6 周

随机分配到对照组术后康复干预的患者将从术后 6 周开始进行延迟负重。 延迟负重包括在手术后的前 6 周内使用拐杖将负重限制在患者总重量的 20-30%。

在康复期间，患者将佩戴脚踝支架 (VACOankle® OPED)。

第 6 周 Olerud-Molander 踝关节评分主观功能性踝关节恢复自术后第 1 天起发生变化

使用 Olerud-Molander 踝关节评分 (OMAS) 测量功能性踝关节恢复 - OMAS 是经过验证的、自我管理的患者问卷，旨在主观评估骨折后的踝关节功能。 该量表是基于给定不同分数的九个不同项目的序数功能评定量表。

总分计算为每个评分项目的总和，范围从 0 分（功能完全受损）到 100 分（功能完全未受损）。 OMAS 问卷将在手术后（访问 1，第 1 天）和第 6 周（访问 3）进行。

从手术当天到第 6 周的负变化将表明 OMAS 评分有所改善，因此脚踝功能恢复也有所改善。

术后前 24 周 Olerud-Molander 踝关节评分的主观踝关节功能恢复变化

在术后 2、12 和 24 周使用 OMAS 评分进行测量。 使用 Olerud-Molander 踝关节评分 (OMAS) 测量 - OMAS 是经过验证的、自我管理的患者问卷，旨在主观评估骨折后的踝关节功能。 该量表是基于给定不同分数的九个不同项目的序数功能评定量表。

总分计算为每个评分项目的总和，范围从 0 分（功能完全受损）到 100 分（功能完全未受损）。 OMAS 调查问卷将在手术后（第 1 次访问，第 1 天）和第 2 周（第 2 次访问）、第 12 周（第 4 次访问）和第 24 周（第 5 次访问）进行。 从手术当天到第 2、12 或 24 周的负变化将表明 OMAS 评分有所改善，因此，脚踝功能恢复也有所改善。

在手术后的前 24 周内，足踝功能障碍指数 (FADI) 的功能性踝关节残疾手术日期发生变化

在术后 2、6、12 和 24 周使用足踝功能障碍指数 (FADI) 进行测量。

FADI 旨在评估与脚和脚踝状况相关的功能限制。 FADI 包括 4 个疼痛相关项目和 22 个活动相关项目），共计 26 个。

22 个与活动相关的项目中的每一个都按照李克特 5 分制评分，从 0（不能做）到 4（完全没有困难）。 4 个疼痛项目从 0（无）到 4（难以忍受）评分。 FADI 总分以百分比计算，100% 表示无踝关节功能障碍。

FADI 问卷将在手术后（访问 1，第 1 天）和第 2 周（访问 2）、6（访问 3）、12（访问 4）和 24（访问 5）进行。

从手术当天到第 2、6、12 或 24 周的积极变化将表明 FADI 评分有所改善，因此，功能性踝关节残疾也有所改善。

在数值评定量表 (NRS) 上改变疼痛基线

在术后 12 周和 24 周时使用数字评定量表 (NRS) 进行测量。

疼痛 NRS 是一种自我评估量表，其中患者在 11 分数值量表上对他们的疼痛进行评分。 该量表由 0（完全没有疼痛）到 10（可想象到的最严重的疼痛）组成。 疼痛 NRS 将在手术后（访问 1，第 1 天）和 12（访问 4）和 24（访问 5）进行。

从手术当天到第 12 或 24 周的负变化将表明疼痛 NRS 评分有所改善，因此局部疼痛也有所改善。

日常疼痛和功能

术后 12 周内通过移动 NRS 应用程序进行监测。 我们的机构 (EOC- Ente Osedaliero Cantonale) 开发了一款适用于运行 Android 和 iOS 的手机的新应用程序，即“EOC - EMApp”。 该应用程序向患者提出两个简单的问题：按照以往经验的建议，每天两次在早上和晚上的随机时间使用 0-10 NRS 评估实际疼痛和功能。 将计算以下参数并在各组之间进行比较：平均每日疼痛和功能、每周和整个评估期间（12 周）的疼痛和功能平均值。 如果患者没有智能手机，他/她将不会被纳入此评估组。

36 项短期健康调查（SF-36 问卷）的生活质量变化。

使用 SF-36 问卷从手术当天（第 1 天）到术后 2、6、12 和 24 周进行测量。

SF-36 是经过验证的自填问卷，专门设计用于评估与患者健康相关的生活质量。 它包括 36 个问题，涉及身心健康的八个关键领域，包括活力、身体机能、身体疼痛、一般健康认知、身体角色功能、情感角色功能、社会角色功能、心理健康。 每个领域的加权分数转换为 0-100 的等级，分数越低表示残疾程度越高，分数越高表示残疾程度越低。

从手术当天到第 2、6、12 或 24 周的负变化将表明 SF-36 评分有所改善，因此生活质量也会有所改善。

在 Tegner 活动水平量表上恢复到以前的日常活动

术后 12 周和 24 周使用 Tegner 评分进行评估。 Tegner 活动水平量表是一种由患者管理的评级系统，旨在提供一种标准化的工作和体育活动分级方法。 它由日常生活、娱乐和竞技体育活动的分级列表组成。 要求患者选择最能描述他们当前和受伤前活动水平的参与水平。 分数从代表因脚踝问题请病假或伤残抚恤金的 0 分到代表参加国内和国际精英竞技运动的 10 分不等。

Tegner 活动水平量表问卷将在第 12 周（第 4 次访问）和第 24 周（第 5 次访问）进行。

从受伤前得分到术后得分的正变化将表明 Tegner 活动水平量表得分有所改善，因此，活动水平更高，并恢复到以前的日常活动。

客观的踝关节功能恢复

在术后 6、12、24 周使用 OptoGait® 通过步态分析进行评估。

OptoGait® 是一种前卫的激光和视频技术，可以通过复杂的软件定量测量步的对称性、负重面积、脚在地面上的休息时间和其他参数。 在第 6 周（第 3 次访问）、第 12 周（第 4 次访问）、第 24 周（第 5 次访问）评估每个参数的变化，以评估康复干预期间的踝关节功能恢复情况。

踝关节灵活性

通过在术后 6、12、24 周用测角仪评估的踝关节活动范围 (ROM) 进行测量。

目标活动水平

客观活动水平将通过手腕活动跟踪器连续记录，测量每日步行距离长达 24 周。 患者将在手术后收到追踪器并佩戴 24 周。 然后，追踪器将在第 5 次访问期间返回医院。

放射学评估

将在第 6 周（第 3 次访问）、第 12 周（第 4 次访问）、第 24 周（第 5 次访问）进行标准 X 射线评估以确定愈合、硬件固定、骨折对齐、骨折复位、植入物动员。 只有在术后 12 周报告骨折不愈合的情况下，才会在 24 周时进行 X 光检查。

止痛药消耗

将通过在患者日记中记录止痛药的类型和剂量，以及从手术（第 1 天，第 1 次就诊）到术后 24 周（第 5 次就诊）服用药物的原因来评估止痛药的消耗。

药物消耗将以每周服用的有效成分毫克数和患者在研究期间需要止痛药的天数来量化。

患者对满意度数值评定量表（NRS 量表）的满意度

患者满意度将通过在术后 6、12、24 周时使用 0-10 NRS 进行记录。 满意度 NRS 是一种自我评估量表，其中患者以从 0（完全不满意）到 10（完全满意）的 11 分数值量表对他们的满意度进行评分。 满意度 NRS 将在手术后（第 1 次访问，第 1 天）和第 6 周（第 3 次访问）、第 12 周（第 4 次访问）和第 24 周（第 5 次访问）进行。

从手术当天到第 6、12 或 24 周的积极变化将表明满意度 NRS 评分有所提高，因此患者满意度也有所提高。

Clavien-Dindo 分类评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数。

将通过记录可能以任何方式与外科手术相关的所有（严重）不良事件/术后并发症的发生率、性质和严重性来评估安全性。 特别是，将评估伤口并发症、不愈合或不愈合、骨折移位、需要重新手术的硬件故障。

将记录所有严重和不良事件/并发症的发生率、性质和严重程度。 将使用 Clavien-Dindo 分类评估严重性。