Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan kahta erilaista hoitomuotoa nilkkaleikkauksen jälkeen: välitön ja viivästynyt painon kantaminen.

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Välitön vs. viivästynyt painon kantaminen Malleolaaristen murtumien kirurgisen hoidon jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat vertailevat kahta tyyppistä kuntoutusta potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen malleolaaristen murtumien hoitoon: välitöntä täydellistä painonnousua ja viivästynyttä painonnousua.

Tutkijat haluavat arvioida, voiko välitön täydellinen painonkanto parantaa ja nopeuttaa nilkan toimintaa lisäämättä komplikaatioiden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio vastaa potilaita, jotka voivat hyötyä leikkauksen jälkeisestä kuntoutusprotokollasta, jossa on välitön painonotto. Tukikelpoiset lateraaliset malleolaariset murtumat rajoittuvat Weber A- ja Weber B -murtumiin, koska niillä on parempi stabiilisuus avoimen reduktsioonin ja sisäisen kiinnityksen jälkeen verrattuna Weber C- ja Maisonneuve-murtumiin. Tämä korkeampi vakaus antaa mahdollisuuden arvioida välittömän painonkantoprotokollan hyötyjä ilman turvallisuushuolia.

Tehoanalyysi suoritettiin tarvittavan otoskoon arvioimiseksi, jotta havaittiin merkittävä ero OMAS-pisteissä 6 viikon kohdalla ryhmien välillä: tarvittava potilasmäärä on 42 potilasta ryhmää kohden (84 potilasta yhteensä), mutta ottaen huomioon keskeyttämisriskin , tutkijat aikovat rekisteröidä 20 % enemmän potilaita yhteensä 100 potilasta kohti.

Leikkaus suoritetaan noudattaen AO Säätiön yleisiä ja erityisiä aisanmurtumien kirurgista hoitoa koskevia sääntöjä. Erityisesti suoritetaan anatominen avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys yhdellä tai kahdella puristusruuvilla, joita tukee neutraloiva kolmas putkimainen levy yksinkertaisia ​​murtumia varten tai siltaava kolmas putkimainen lukittava puristuslevy monifragmenttimurtumia varten.

Leikkauksen jälkeen kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: välittömästi leikkauksen jälkeiseen täydelliseen painonnousuun ja 6 viikon viivästymiseen. rajoittamalla painon kantamista ja ilman kävelyapuvälineiden käyttöä (potilaat käyttävät nilkkatuet, tämä varmistaa varhaisten toipumisvaiheiden turvallisuuden, suojaa vaarallisilta liikkeiltä ja mahdollistaa mobilisaation terveellisellä liikealueella). Viivästynyt painonkanto tarkoittaa kantavuuden rajoittamista 20-30 %:iin potilaan kokonaispainosta käyttäen kainalosauvoja ensimmäisten 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen (myös kontrolliryhmän potilaat käyttävät nilkkatuet).

Seuraavat seurantakäynnit on suunniteltu 2, 6, 12 ja 24 viikon kuluttua leikkauksesta. Potilaita, joilla on radiologisesti varmistettu luunmurtuma viikolla 24, seurataan 48 viikkoon asti leikkauksen jälkeen. Kliiniset arvioinnit tehdään käyttämällä subjektiivisia, objektiivisia ja radiologisia arviointeja. Turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen kokonaiskesto on 2 vuotta ja 6 kuukautta (2 vuotta odotetun otoskoon saavuttamiseen ja 6 kuukautta seurantatutkimuksen suorittamiseen):

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Lugano, Sveitsi, 6900
        • Rekrytointi
        • Ente Ospedaliero Cantonale
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset
  • Ikähaarukka 18-70 vuotta, mukaan lukien
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Kirurgista hoitoa vaativa nilkan murtuma luokitellaan: 1- Weber A -murtumakuvio (AO 44.A1, 44.A2, 44.A3), johon liittyy tai ei ole yhteydessä mediaaliseen tai posterioriseen vaurioon/murtumaan tai 2-Weber B -murtumakuvio (AO 44) .B1, 44.B2, 44.B3) mediaalisen tai posteriorisen leesion/murtuman kanssa tai ilman
  • Halu ja kyky osallistua kokeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Weber C -murtumakuvio
  • Kahdenväliset murtumat tai murtumat muissa paikoissa
  • Maissoneauveen liittyvä vaurio
  • Painoindeksi < 18,5 ja ≥ 30
  • Aineenvaihduntataudit, jotka vaikuttavat murtumien paranemisprosesseihin
  • Lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka estävät leikkauksen
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian, osallistujan yleisen fyysisen ongelman jne. vuoksi.
  • Kyvyttömyys tai vasta-aiheet tutkitun toimenpiteen suorittamiseen
  • Muut kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaustilat (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, sydän- ja verisuonisairaus jne.)
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm-A
kokeellinen leikkauksen jälkeinen kuntoutustoimenpide, joka koostuu välittömästä painon kantamisesta

Potilaat, jotka on satunnaistettu kokeelliseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusinterventioon, käyvät läpi välittömän täydellisen painon kantamisen, joka alkaa välittömästi leikkauksen jälkeen. Välitön täydellinen painonkanto tarkoittaa mahdollisuutta suorittaa kaikki päivittäiset toiminnot painon kantamista rajoittamatta ja ilman kävelyapuvälineiden käyttöä.

Kuntoutusjakson aikana potilaat käyttävät nilkkatuet (VACOankle® OPED); tämä varmistaa varhaisten toipumisvaiheiden turvallisuuden, suojaa vaarallisilta liikkeiltä ja mahdollistaa mobilisaation terveellä liikealueella.

Active Comparator: Arm-B
valvoa leikkauksen jälkeistä kuntoutusta, joka koostuu painonnousun viivästymisestä

Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliin leikkauksen jälkeiseen kuntoutusinterventioon, käyvät läpi hidastetun painonnousun 6 viikosta leikkauksen jälkeen. Viivästynyt painonkanto tarkoittaa kantavuuden rajoittamista 20-30 %:iin potilaan kokonaispainosta käytettäessä kainalosauvoja ensimmäisen 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen.

Kuntoutusjakson aikana potilaat käyttävät nilkkatuet (VACOankle® OPED).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos päivästä 1 leikkauksen jälkeen subjektiivisessa toiminnallisessa nilkan palautumisessa Olerud-Molanderin nilkkapisteissä viikolla 6
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 6

Funktionaalinen nilkan palautuminen mitataan Olerud-Molander Ankle Score (OMAS) -mittarilla. OMAS on validoitu, itsetehtävä potilaskysely, joka on suunniteltu arvioimaan subjektiivisesti nilkan toimintaa murtuman jälkeen. Asteikko on järjestysfunktion luokitusasteikko, joka perustuu yhdeksään eri kohtaan, jotka on annettu eri pisteillä.

Kokonaispistemäärä lasketaan kunkin arvioidun kohteen summana, ja se vaihtelee 0 pisteestä (täysin heikentynyt toiminta) 100 pisteeseen (täysin heikentynyt toiminta). OMAS-kysely suoritetaan leikkauksen jälkeen (käynti 1, päivä 1) ja viikolla 6 (käynti 3).

Negatiivinen muutos leikkauspäivästä viikkoon 6 osoittaa OMAS-pistemäärän paranemisen ja siten nilkan toiminnallisen palautumisen.

perustilanne ja viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos subjektiivisessa toiminnallisessa nilkan palautumisessa Olerud-Molanderin nilkkapisteissä ensimmäisen 24 viikon aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, viikko 12 ja viikko 24

mitattiin OMAS-pisteillä 2, 12 ja 24 viikon kuluttua leikkauksesta. mitataan Olerud-Molander Ankle Score (OMAS) -mittarilla. OMAS on validoitu, itse annettava potilaskysely, joka on suunniteltu arvioimaan subjektiivisesti nilkan toimintaa murtuman jälkeen. Asteikko on järjestysfunktion luokitusasteikko, joka perustuu yhdeksään eri kohtaan, jotka on annettu eri pisteillä.

Kokonaispistemäärä lasketaan kunkin arvioidun kohteen summana, ja se vaihtelee 0 pisteestä (täysin heikentynyt toiminta) 100 pisteeseen (täysin heikentynyt toiminta). OMAS-kysely täytetään leikkauksen jälkeen (käynti 1, päivä 1) ja viikolla 2 (käynti 2), 12 (käynti 4) ja 24 (käynti 5). Negatiivinen muutos leikkauspäivästä viikkoon 2, 12 tai 24 viittaa OMAS-pisteiden paranemiseen ja siten nilkan toiminnalliseen palautumiseen.

lähtötaso, viikko 2, viikko 12 ja viikko 24
Muuta leikkauspäivää funktionaalisessa nilkkavammaisessa jalka- ja nilkkavammaisuusindeksissä (FADI) ensimmäisen 24 viikon aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2, 6, 12 ja 24 viikkoa

mitattiin jalka- ja nilkkavammaisuusindeksillä (FADI) 2, 6, 12 ja 24 viikon kuluttua leikkauksesta.

FADI on suunniteltu arvioimaan jalka- ja nilkkasairauksiin liittyviä toimintarajoituksia. FADI koostuu 4 kipuun liittyvästä ja 22 aktiivisuuteen liittyvästä osasta), yhteensä 26.

Jokainen 22 toimintaan liittyvästä pisteestä pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei osaa tehdä) 4 (ei lainkaan vaikeuksia). 4 kipukohdetta pisteytetään 0:sta (ei mitään) 4:ään (siestämätön). FADI:n kokonaispistemäärä lasketaan prosentteina, ja 100 % ei edusta nilkan toimintahäiriötä.

FADI-kysely suoritetaan leikkauksen jälkeen (käynti 1, päivä 1) ja viikolla 2 (käynti 2), 6 (käynti 3), 12 (käynti 4) ja 24 (käynti 5).

Positiivinen muutos leikkauspäivästä viikkoon 2, 6, 12 tai 24 viittaa FADI-pisteiden paranemiseen ja siten nilkan toimintavammaisuuteen.

lähtötasolla, 2, 6, 12 ja 24 viikkoa
Muuta kivun lähtötasoa numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa

mitataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Kivun NRS on itsearviointiasteikko, jossa potilaat arvioivat kipuaan 11 pisteen numeerisella asteikolla. Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Kipu NRS annetaan leikkauksen jälkeen (käynti 1, päivä 1) ja klo 12 (käynti 4) ja 24 (käynti 5).

Negatiivinen muutos leikkauspäivästä viikkoon 12 tai 24 osoittaa kivun NRS-pistemäärän ja siten paikallisen kivun paranemisen.

lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa
Päivittäinen kipu ja toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
seurataan mobiilin NRS-sovelluksen kautta jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen. Instituutiomme (EOC- Ente Osedaliero Cantonale) on kehittänyt uuden sovelluksen, joka soveltuu käytettäväksi sekä Android- että iOS-käyttöisten matkapuhelimien kanssa, eli "EOC - EMApp". Sovellus kysyy potilailta kaksi yksinkertaista kysymystä: arvioida todellista kipua ja toimintaa 0-10 NRS:llä kaksi kertaa päivässä satunnaisina tunteina aamulla ja illalla, kuten aikaisemmat kokemukset ovat ehdottaneet. Seuraavat parametrit lasketaan ja verrataan ryhmien välillä: keskimääräinen päivittäinen kipu ja toiminta, kivun ja toiminnan keskiarvo kullekin viikolle ja koko arviointijaksolle (12 viikkoa). Jos potilaalla ei ole älypuhelinta, häntä ei oteta mukaan tähän arviointiryhmään.
12 viikkoa
elämänlaadun muutos 36-kohtaisessa lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-36-kysely).
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2, 6, 12 ja 24 viikkoa

mitattuna leikkauspäivästä (päivä 1) 2, 6, 12 ja 24 viikkoon leikkauksen jälkeen käyttämällä SF-36-kyselylomaketta.

SF-36 on validoitu itsetehtävä kyselylomake, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan potilaan terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se koostuu 36 kysymyksestä, jotka liittyvät kahdeksaan fyysisen ja psyykkisen terveyden keskeiseen osa-alueeseen, mukaan lukien elinvoimaisuus, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys. Kunkin alueen painotettu pistemäärä muunnetaan asteikolla 0-100, jossa pienemmät pisteet osoittavat, mitä enemmän vammaisuutta ja korkeammat pisteet sitä vähemmän.

Negatiivinen muutos leikkauspäivästä viikkoon 2, 6, 12 tai 24 viittaa SF-36-pisteiden ja siten elämänlaadun paranemiseen.

lähtötasolla, 2, 6, 12 ja 24 viikkoa
Palaa edellisiin päivittäisiin toimintoihin Tegnerin aktiivisuusasteikolla
Aikaikkuna: viikko 12 ja viikko 24

arvioitiin käyttämällä Tegnerin pistemäärää 12 ja 24 viikon leikkauksen jälkeen. Tegnerin aktiivisuusasteikko on potilaan hallinnoima luokitusjärjestelmä, joka on suunniteltu tarjoamaan standardoitu menetelmä työn ja urheilutoiminnan arviointiin. Se koostuu asteittaisesta luettelosta jokapäiväisen elämän, virkistyksen ja kilpaurheilun toiminnoista. Potilasta pyydetään valitsemaan osallistumistaso, joka parhaiten kuvaa hänen nykyistä aktiivisuuttaan ja ennen loukkaantumista. Pistemäärä vaihtelee 0:sta, joka edustaa sairauslomaa tai työkyvyttömyyseläkettä nilkkaongelmien vuoksi, 10:een, joka vastaa osallistumista kansalliseen ja kansainväliseen huippuurheiluun.

Tegnerin aktiivisuusasteikkokysely täytetään viikolla 12 (käynti 4) ja 24 (käynti 5).

Positiivinen muutos pistemäärästä ennen loukkaantumista leikkauksen jälkeiseen pistemäärään tarkoittaa Tegnerin aktiivisuustason asteikon pistemäärän paranemista ja siten korkeampaa aktiivisuustasoa ja paluuta edelliseen päivittäiseen aktiivisuuteen.

viikko 12 ja viikko 24
Objektiivinen nilkan toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: 6, 12, 24 viikkoa

arvioitiin kävelyanalyysillä käyttämällä OptoGait®-laitetta 6, 12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.

OptoGait® on avantgarde laser- ja videotekniikka, jonka avulla voidaan mitata kvantitatiivisesti edistyneen ohjelmiston avulla askelten symmetriaa, kantavuusaluetta, jalkatuen kestoa maassa ja muita parametreja. Kunkin tämän parametrin muutosta arvioidaan viikolla 6 (käynti 3), 12 (käynti 4), 24 (käynti 5) nilkan toiminnan palautumisen arvioimiseksi kuntoutustoimenpiteen aikana.

6, 12, 24 viikkoa
Nilkkanivelen joustavuus
Aikaikkuna: 6, 12, 24 viikkoa
mitattu nilkan liikealueen (ROM) kautta mitattuna goniometrillä 6, 12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
6, 12, 24 viikkoa
Objektiivinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Objektiivinen aktiivisuustaso dokumentoidaan jatkuvasti ranteen aktiivisuusmittarilla, joka mittaa päivittäisen kävelymatkan 24 viikkoon asti. Potilas saa seurantalaitteen leikkauksen jälkeen ja käyttää sitä 24 viikon ajan. Seuraaja palautetaan sitten sairaalaan käynnin 5 aikana.
24 viikkoa
Radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Normaali röntgenarviointi paranemisen, laitteiston kiinnityksen, murtumien kohdistuksen, murtumien pienenemisen ja implanttien mobilisoinnin määrittämiseksi suoritetaan viikolla 6 (käynti 3), 12 (käynti 4), 24 (käynti 5). Röntgenkuvaus viikon 24 kohdalla tehdään vain siinä tapauksessa, että 12 viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä murtumasta on raportoitu.
24 viikkoa
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Kipulääkkeen kulutusta arvioidaan kirjaamalla potilaspäiväkirjaan kipulääkkeiden tyyppi ja annostus sekä syy lääkkeen ottamiseen leikkauksesta (päivä 1, käynti 1) 24 viikkoon (käynti 5) saakka leikkauksen jälkeen.

Lääkkeen kulutus mitataan milligrammoina aktiivista ainesosaa viikossa otettuna ja niiden päivien lukumääränä, jolloin potilas tarvitsi kipulääkkeitä tutkimusjakson aikana.

24 viikkoa
Potilaatyytyväisyys tyytyväisyysasteikolla (NRS-asteikko)
Aikaikkuna: leikkauspäivä, viikko 6, 12 ja 24

Potilastyytyväisyys dokumentoidaan käyttämällä 0-10 NRS:ää, joka annetaan 6, 12 ja 24 viikon kuluttua leikkauksesta. Tyytyväisyys NRS on itsearviointiasteikko, jossa potilaat arvioivat tyytyväisyyttään 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0 (täysin tyytymätön) 10:een (täysin tyytyväinen). Tyytyväisyys NRS annetaan leikkauksen jälkeen (käynti 1, päivä 1) ja viikolla 6 (käynti 3), 12 (käynti 4) ja 24 (käynti 5).

Positiivinen muutos leikkauspäivästä viikkoon 6, 12 tai 24 osoittaa tyytyväisyyden NRS-pisteiden ja siten potilastyytyväisyyden paranemisen.

leikkauspäivä, viikko 6, 12 ja 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
Aikaikkuna: leikkauksesta 48 viikkoon asti

Turvallisuus arvioidaan dokumentoimalla kaikkien (vakavien) haittatapahtumien/leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys, luonne ja vakavuus, jotka voivat millään tavalla liittyä kirurgiseen toimenpiteeseen. Erityisesti arvioidaan haavakomplikaatiot, epäyhtenäinen tai ei-liittyminen, murtuman siirtymä, laitteistovika, joka vaatii uusintaleikkauksia.

Kaikkien vakavien ja haittatapahtumien/komplikaatioiden ilmaantuvuus, luonne ja vakavuus kirjataan. Vakavuus arvioidaan Clavien-Dindo-luokituksen avulla.

leikkauksesta 48 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Enrique Adrian Testa, MD, EOC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORL-ORT-012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen Malleolus-murtuma

Tilaa