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Eine Studie zum Vergleich zweier unterschiedlicher Behandlungsmethoden nach einer Sprunggelenksoperation: Sofortige und verzögerte Gewichtsbelastung.

6. August 2025 aktualisiert von: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Sofortige vs. verzögerte Gewichtsbelastung nach chirurgischer Behandlung von Malleolarfrakturen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Forscher werden zwei Arten der Rehabilitation bei Patienten vergleichen, die sich einer Operation zur Behandlung von Malleolarfrakturen unterziehen: sofortige vollständige Belastung und verzögerte Belastung.

Die Forscher wollen prüfen, ob die sofortige vollständige Belastung das funktionelle Ergebnis des Sprunggelenks verbessern und beschleunigen kann, ohne das Risiko von Komplikationen zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation entspricht den Patienten, die von einem postoperativen Rehabilitationsprotokoll mit sofortiger Gewichtsbelastung profitieren können. In Frage kommende laterale Malleolarfrakturen sind auf Weber-A- und Weber-B-Frakturen beschränkt, da sie nach offener Reposition und interner Fixation eine höhere Stabilität aufweisen als Weber-C- und Maisonneuve-Frakturen. Diese höhere Stabilität bietet die Möglichkeit, den Nutzen des Sofortbelastungsprotokolls ohne Sicherheitsbedenken zu bewerten.

Eine Power-Analyse wurde durchgeführt, um die erforderliche Stichprobengröße abzuschätzen, um einen signifikanten Unterschied im OMAS-Score nach 6 Wochen zwischen den Gruppen zu erkennen: Die Anzahl der benötigten Patienten beträgt 42 Patienten pro Gruppe (insgesamt 84 Patienten), jedoch unter Berücksichtigung des Risikos von Studienabbrüchen , planen die Forscher, 20 % mehr Patienten für insgesamt 100 Patienten einzuschreiben.

Der chirurgische Eingriff wird gemäß den allgemeinen und besonderen Regeln der AO Foundation zur chirurgischen Behandlung von Malleolarfrakturen durchgeführt. Insbesondere wird eine anatomische offene Reposition und interne Fixierung mit einer oder zwei Kompressionsschrauben durchgeführt, die von einer neutralisierenden dritttubulären Platte für einfache Frakturen oder einer überbrückenden dritttubulären Verriegelungskompressionsplatte für multifragmentäre Frakturen unterstützt werden.

Postoperativ werden Patienten, die noch die Zulassungskriterien erfüllen, in 2 Gruppen randomisiert: sofortige postoperative Vollbelastung und um 6 Wochen verzögerte Vollbelastung. Sofortige Vollbelastung besteht in der Möglichkeit, alle alltäglichen Aktivitäten ohne durchzuführen Belastungsbegrenzung und ohne Verwendung von Gehhilfen (Patienten tragen eine Sprunggelenkorthese, diese gewährleistet die Sicherheit in den frühen Erholungsphasen, schützt vor gefährlichen Bewegungen und ermöglicht gleichzeitig die Mobilisation im gesunden Bewegungsbereich). Die verzögerte Belastung besteht in der Begrenzung der Belastung auf 20-30 % des Gesamtgewichts des Patienten unter Verwendung von Krücken für die ersten 6 Wochen nach der Operation (auch Patienten der Kontrollgruppe tragen die Knöchelorthese).

Nachfolgende Nachsorgetermine sind 2, 6, 12 und 24 Wochen nach der Operation geplant. Patienten mit einer in Woche 24 radiologisch bestätigten Pseudarthrose werden bis 48 Wochen nach der Operation nachbeobachtet. Klinische Bewertungen werden anhand subjektiver, objektiver und radiologischer Bewertungen durchgeführt. Die Sicherheit wird während der gesamten Studie überwacht.

Die Gesamtstudiendauer beträgt 2 Jahre und 6 Monate (2 Jahre, um die erwartete Stichprobengröße zu erreichen, und 6 Monate, um das Follow-up abzuschließen):

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Erwachsene
  • Alter von 18 bis 70 Jahren inklusive
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Knöchelfraktur, die eine chirurgische Behandlung erfordert, klassifiziert als: 1- Weber-A-Frakturmuster (AO 44.A1, 44.A2, 44.A3) mit oder ohne Assoziation mit einer medialen oder posterioren Läsion/Fraktur oder 2- Weber-B-Frakturmuster (AO 44 .B1, 44.B2, 44.B3) mit oder ohne Assoziation mit einer medialen oder posterioren Läsion/Fraktur
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Weber-C-Frakturmuster
  • Bilaterale Frakturen oder Frakturen an anderen Stellen
  • Maissoneauve-assoziierte Läsion
  • Body-Mass-Index < 18,5 und ≥ 30
  • Stoffwechselerkrankungen, die Frakturheilungsprozesse beeinflussen
  • Medizinische Komorbiditäten, die einen operativen Eingriff ausschließen
  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz, allgemeinen körperlichen Problemen des Teilnehmers etc.
  • Unfähigkeit oder Kontraindikationen, sich dem untersuchten Eingriff zu unterziehen
  • Andere klinisch signifikante Begleiterkrankungen (z. B. Nierenversagen, Leberfunktionsstörung, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.)
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm-A
experimentelle postoperative Rehabilitationsintervention, die in einer sofortigen Gewichtsbelastung besteht
Sonstiges: unmittelbar postoperativ Vollbelastung nach der Operation

Patienten, die für die experimentelle postoperative Rehabilitationsintervention randomisiert wurden, werden unmittelbar nach der Operation einer vollständigen Gewichtsbelastung unterzogen. Die sofortige Vollbelastung besteht in der Möglichkeit, alle alltäglichen Aktivitäten ohne Belastungseinschränkung und ohne Verwendung von Gehhilfen durchzuführen.

Während der Rehabilitation tragen die Patienten eine Sprunggelenkorthese (VACOankle® OPED); Dies gewährleistet die Sicherheit der frühen Erholungsphasen, schützt vor gefährlichen Bewegungen und ermöglicht die Mobilisierung im gesunden Bewegungsbereich.
Aktiver Komparator: Arm-B
Kontrollieren Sie die postoperative Rehabilitationsmaßnahme, die in einer verzögerten Belastung besteht
Sonstiges: verzögerte Gewichtsbelastung für 6 Wochen nach der Operation

Patienten, die randomisiert der postoperativen Kontrollrehabilitationsintervention zugeteilt wurden, werden einer verzögerten Gewichtsbelastung unterzogen, beginnend 6 Wochen nach der Operation. Die verzögerte Belastung besteht in der Begrenzung der Belastung auf 20-30 % des Gesamtgewichts des Patienten unter Verwendung von Krücken für die ersten 6 Wochen nach der Operation.

Während der Rehabilitation tragen die Patienten eine Sprunggelenkorthese (VACOankle® OPED).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber Tag 1 nach der Operation bei der subjektiven funktionellen Wiederherstellung des Sprunggelenks auf dem Olerud-Molander-Knöchel-Score in Woche 6
Zeitfenster: Baseline und Woche 6

Die funktionelle Wiederherstellung des Sprunggelenks wird anhand des Olerud-Molander-Knöchel-Scores (OMAS) gemessen. Der OMAS ist ein validierter, selbst auszufüllender Patientenfragebogen zur subjektiven Bewertung der Sprunggelenkfunktion nach einer Fraktur. Die Skala ist eine ordinale funktionale Bewertungsskala, die auf neun verschiedenen Items mit unterschiedlichen Punkten basiert.

Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Summe der einzelnen bewerteten Items und reicht von 0 Punkten (vollständig eingeschränkte Funktion) bis 100 Punkten (vollständig unbeeinträchtigte Funktion). Der OMAS-Fragebogen wird nach der Operation (Besuch 1, Tag 1) und in Woche 6 (Besuch 3) verabreicht.

Eine negative Veränderung vom Tag der Operation bis Woche 6 zeigt eine Verbesserung des OMAS-Scores und damit der funktionellen Erholung des Sprunggelenks an.
Baseline und Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der subjektiven funktionellen Erholung des Sprunggelenks auf dem Olerud-Molander-Knöchel-Score während der ersten 24 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 12 und Woche 24

gemessen anhand des OMAS-Scores 2, 12 und 24 Wochen postoperativ. gemessen mit dem Olerud-Molander Ankle Score (OMAS) – Der OMAS ist ein validierter, selbst auszufüllender Patientenfragebogen zur subjektiven Bewertung der Sprunggelenkfunktion nach einer Fraktur. Die Skala ist eine ordinale funktionale Bewertungsskala, die auf neun verschiedenen Items mit unterschiedlichen Punkten basiert.

Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Summe der einzelnen bewerteten Items und reicht von 0 Punkten (vollständig eingeschränkte Funktion) bis 100 Punkten (vollständig unbeeinträchtigte Funktion). Der OMAS-Fragebogen wird nach der Operation (Besuch 1, Tag 1) und in Woche 2 (Besuch 2), 12 (Besuch 4) und 24 (Besuch 5) verabreicht. Eine negative Veränderung vom Tag der Operation bis Woche 2, 12 oder 24 zeigt eine Verbesserung des OMAS-Scores und damit der funktionellen Erholung des Sprunggelenks an.
Baseline, Woche 2, Woche 12 und Woche 24
Ändern Sie den Tag der Operation bei funktioneller Sprunggelenksinvalidität auf dem Foot and Ankle Disability Index (FADI) während der ersten 24 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Baseline, 2, 6, 12 und 24 Wochen

gemessen anhand des Foot and Ankle Disability Index (FADI) 2, 6, 12 und 24 Wochen postoperativ.

FADI wurde entwickelt, um funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit Fuß- und Knöchelerkrankungen zu beurteilen. FADI besteht aus 4 schmerzbezogenen und 22 aktivitätsbezogenen Items) für insgesamt 26.

Jedes der 22 aktivitätsbezogenen Items wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (kann nicht) bis 4 (überhaupt keine Schwierigkeit) bewertet. Die 4 Schmerzpunkte werden von 0 (keine) bis 4 (unerträglich) bewertet. Der FADI-Gesamtwert wird in Prozent berechnet, wobei 100 % keine Knöcheldysfunktion darstellt.

Der FADI-Fragebogen wird nach der Operation (Besuch 1, Tag 1) und in Woche 2, (Besuch 2), 6 (Besuch 3), 12 (Besuch 4) und 24 (Besuch 5) verabreicht.

Eine positive Veränderung vom Tag der Operation bis Woche 2, 6, 12 oder 24 weist auf eine Verbesserung des FADI-Scores und damit auf eine funktionelle Sprunggelenksbehinderung hin.
Baseline, 2, 6, 12 und 24 Wochen
Veränderung der Schmerzbasislinie auf der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Basislinie, 12 und 24 Wochen

gemessen unter Verwendung einer Numerical Rating Scale (NRS) 12 und 24 Wochen nach der Operation.

Die Schmerz-NRS ist eine Selbstbeurteilungsskala, in der Patienten ihre Schmerzen auf einer 11-Punkte-Skala einschätzen. Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz). Das Schmerz-NRS wird nach der Operation (Besuch 1, Tag 1) und um 12 (Besuch 4) und 24 (Besuch 5) verabreicht.

Eine negative Veränderung vom Tag der Operation bis Woche 12 oder 24 weist auf eine Verbesserung des Schmerz-NRS-Scores und damit des lokalen Schmerzes hin.
Basislinie, 12 und 24 Wochen
Tägliche Schmerzen und Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Überwachung durch mobile NRS-Anwendung bis zu 12 Wochen nach der Operation. Eine neue Anwendung, die für die Verwendung mit Android- und iOS-Mobiltelefonen geeignet ist, wurde von unserer Institution (EOC - Ente Osedaliero Cantonale) entwickelt, nämlich "EOC - EMApp". Die Anwendung stellt den Patienten zwei einfache Fragen: den tatsächlichen Schmerz und die Funktion auf einem NRS von 0–10 zweimal täglich zu zufälligen Zeiten morgens und abends zu bewerten, wie es frühere Erfahrungen nahegelegt haben. Die folgenden Parameter werden berechnet und zwischen den Gruppen verglichen: durchschnittlicher täglicher Schmerz und Funktion, Mittelwert von Schmerz und Funktion für jede Woche und für den gesamten Bewertungszeitraum (12 Wochen). Besitzt der Patient kein Smartphone, wird er/sie nicht in diese Bewertungsgruppe aufgenommen.
12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität in der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36-Fragebogen).
Zeitfenster: Baseline, 2, 6, 12 und 24 Wochen

gemessen vom Tag der Operation (Tag 1) bis 2, 6, 12 und 24 Wochen postoperativ unter Verwendung des SF-36-Fragebogens.

Der SF-36 ist ein validierter, selbst auszufüllender Fragebogen, der speziell für die Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten entwickelt wurde. Es besteht aus 36 Fragen, die sich auf acht Schlüsselbereiche der körperlichen und psychischen Gesundheit beziehen, darunter Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, soziale Rollenfunktion, psychische Gesundheit. Die gewichtete Punktzahl jedes Bereichs wird in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen eine stärkere Behinderung und höhere Punktzahlen eine geringere Behinderung anzeigen.

Eine negative Veränderung vom Operationstag bis Woche 2, 6, 12 oder 24 weist auf eine Verbesserung des SF-36-Scores und damit der Lebensqualität hin.
Baseline, 2, 6, 12 und 24 Wochen
Kehren Sie zu früheren täglichen Aktivitäten auf der Tegner-Aktivitätsskala zurück
Zeitfenster: Woche 12 und Woche 24

anhand des Tegner-Scores 12 und 24 Wochen postoperativ ausgewertet. Die Tegner-Aktivitätsskala ist ein vom Patienten verwaltetes Bewertungssystem, das entwickelt wurde, um eine standardisierte Methode zur Einstufung von Arbeit und sportlichen Aktivitäten bereitzustellen. Es besteht aus einer abgestuften Liste von Aktivitäten des täglichen Lebens, der Freizeit und des Leistungssports. Der Patient wird gebeten, den Grad der Teilnahme zu wählen, der seinen aktuellen Aktivitätsgrad und den vor der Verletzung am besten beschreibt. Die Punktzahl variiert von 0, was Krankenstand oder Invaliditätsrente wegen Sprunggelenksproblemen entspricht, bis 10, was der Teilnahme an nationalen und internationalen Leistungssportarten entspricht.

Der Fragebogen zur Tegner-Aktivitätsskala wird in Woche 12 (Besuch 4) und 24 (Besuch 5) verabreicht.

Eine positive Änderung vom Score vor der Verletzung zum postoperativen Score zeigt eine Verbesserung des Scores auf der Tegner-Aktivitätsskala und daher ein höheres Aktivitätsniveau und eine Rückkehr zu früheren täglichen Aktivitäten an.
Woche 12 und Woche 24
Objektive funktionelle Wiederherstellung des Sprunggelenks
Zeitfenster: 6, 12, 24 Wochen

evaluiert durch Ganganalyse unter Verwendung des OptoGait® 6, 12, 24 Wochen postoperativ.

Der OptoGait® ist eine avantgardistische Laser- und Videotechnologie, die es ermöglicht, durch eine ausgeklügelte Software die Symmetrie der Schritte, die Gewichtsbelastungsfläche, die Zeit der Fußauflage auf dem Boden und andere Parameter quantitativ zu messen. Die Veränderung jedes dieser Parameter wird in Woche 6 (Besuch 3), 12 (Besuch 4), 24 (Besuch 5) ausgewertet, um die funktionelle Erholung des Sprunggelenks während der Rehabilitationsmaßnahme zu beurteilen.
6, 12, 24 Wochen
Flexibilität des Sprunggelenks
Zeitfenster: 6, 12, 24 Wochen
gemessen durch den Bewegungsbereich des Knöchels (ROM), der mit einem Goniometer 6, 12, 24 Wochen nach der Operation bewertet wurde.
6, 12, 24 Wochen
Objektives Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 24 Wochen
Das objektive Aktivitätsniveau wird kontinuierlich durch einen Aktivitätstracker am Handgelenk dokumentiert, der die tägliche Gehstrecke bis zu 24 Wochen lang misst. Der Patient erhält den Tracker nach der Operation und trägt ihn 24 Wochen lang. Der Tracker wird dann bei Besuch 5 an das Krankenhaus zurückgegeben.
24 Wochen
Radiologische Beurteilung
Zeitfenster: 24 Wochen
In Woche 6 (Besuch 3), 12 (Besuch 4), 24 (Besuch 5) wird eine Standard-Röntgenbeurteilung zur Bestimmung der Heilung, Hardwarefixierung, Frakturausrichtung, Frakturreposition und Implantatmobilisierung durchgeführt. Eine Röntgenaufnahme nach 24 Wochen wird nur im Falle einer nicht geheilten Fraktur durchgeführt, die 12 Wochen nach der Operation gemeldet wurde.
24 Wochen
Konsum von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 24 Wochen

Der Schmerzmittelverbrauch wird durch Aufzeichnung von Art und Dosierung der Schmerzmittel und des Grundes für die Einnahme des Medikaments von der Operation (Tag 1, Besuch 1) bis zu 24 Wochen (Besuch 5) postoperativ in einem Patiententagebuch bewertet.

Der Arzneimittelverbrauch wird in Milligramm des pro Woche eingenommenen Wirkstoffs und in der Anzahl der Tage quantifiziert, an denen der Patient während des Studienzeitraums ein Schmerzmittel benötigte.
24 Wochen
Patientenzufriedenheit auf der Numerical Rating Scale (NRS-Skala)
Zeitfenster: Tag der Operation, Woche 6, 12 und 24

Die Patientenzufriedenheit wird anhand von 0-10 NRS dokumentiert, die 6, 12, 24 Wochen nach der Operation verabreicht werden. Die Zufriedenheits-NRS ist eine Selbsteinschätzungsskala, bei der Patienten ihre Zufriedenheit auf einer 11-stufigen numerischen Skala von 0 (völlig unzufrieden) bis 10 (völlig zufrieden) bewerten. Die Zufriedenheits-NRS wird nach der Operation (Besuch 1, Tag 1) und in Woche 6 (Besuch 3), 12 (Besuch 4) und 24 (Besuch 5) verabreicht.

Eine positive Veränderung vom Tag der Operation bis Woche 6, 12 oder 24 weist auf eine Verbesserung des Zufriedenheits-NRS-Scores und damit der Patientenzufriedenheit hin.
Tag der Operation, Woche 6, 12 und 24

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß Clavien-Dindo-Klassifikation.
Zeitfenster: von der Operation bis zu 48 Wochen

Die Sicherheit wird durch die Dokumentation der Inzidenz, Art und Schwere aller (schwerwiegenden) unerwünschten Ereignisse / postoperativen Komplikationen bewertet, die in irgendeiner Weise mit dem chirurgischen Eingriff zusammenhängen können. Insbesondere Wundkomplikationen, Fehlheilung oder Pseudarthrose, Frakturverschiebung, Hardwarefehler, die eine erneute Operation erfordern, werden bewertet.

Häufigkeit, Art und Schwere aller schwerwiegenden und unerwünschten Ereignisse/Komplikationen werden erfasst. Der Schweregrad wird anhand der Clavien-Dindo-Klassifikation bewertet.
von der Operation bis zu 48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Ermittler

  • Hauptermittler: Enrique Adrian Testa, MD, EOC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORL-ORT-012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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