乳腺钼靶与超声在乳腺癌筛查及早期诊断中的比较研究 (MUSD)
2020年7月7日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
改善乳腺癌的早期诊断可以降低死亡率。
乳腺钼靶作为筛查早期乳腺癌的主要手段，中国女性乳腺致密、发病年龄小等特点降低了筛查效率。
这项前瞻性研究的目的是比较哪种方法，X 射线或超声，更适合中国女性乳腺癌的筛查和早期诊断。
研究概览
详细说明
乳腺癌已成为女性最常见的恶性肿瘤。
改善乳腺癌的早期诊断可以降低死亡率。
欧美国家的指南推荐乳腺X线摄影作为乳腺癌筛查和早期诊断的主要工具。
但中国女性乳腺致密、发病年龄小的特点，使得西方国家以乳腺X线摄影为主的筛查和早期诊断策略并不适合中国女性。
这项前瞻性研究的目的是比较哪种方法，X 射线或超声，更适合中国女性乳腺癌的筛查和早期诊断。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Songjie Shen, MD
- 电话号码：(010) 6915 8721
- 邮箱：shensj@pumch.cn
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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接触：
- Songjie Shen, MD
- 电话号码：010 6915 8721
- 邮箱：shensj@pumch.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
35-70岁无症状且能够接受超声和X光检查的中国女性受试者
描述
纳入标准：
- 知情同意，受试者 35-70 岁，无症状，能够接受超声和 X 光检查
排除标准：
- 局部乳房红斑和溃疡、妊娠、哺乳期、既往乳房植入后、已病理确诊的乳腺癌患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乳房 X 光检查和超声检查
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通过乳房 X 光检查和超声筛查的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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筛选率
大体时间：3年
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筛查方法的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间：3年
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每种筛查方式检测一例乳腺癌的成本效益
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Songjie Shen, MD、Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月12日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月10日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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