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유방암 검진 및 조기진단을 위한 유방촬영술과 초음파의 비교 연구 (MUSD)

2020년 7월 7일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
유방암의 조기 진단을 개선하면 사망률을 줄일 수 있습니다. 유방조영술이 초기 유방암 검진의 주요 도구인 중국 여성의 치밀 유방과 어린 질병 발병의 특성은 효율성을 낮춥니다. 이 전향적 연구의 목적은 X-레이 또는 초음파 중 어떤 방법이 중국 여성의 유방암 선별 및 조기 진단에 더 적합한지 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 여성에게 가장 흔한 악성 종양이 되었습니다. 유방암의 조기 진단을 개선하면 사망률을 줄일 수 있습니다. 유방조영술은 유럽 및 미국 국가의 가이드라인에서 유방암의 선별 및 조기 진단을 위한 주요 도구로 권장됩니다. 그러나 중국 여성의 치밀유방 특성과 발병 시기가 젊다는 점은 주로 유방조영술을 기반으로 하는 서구 국가의 선별 및 조기 진단 전략이 중국 여성에게 적합하지 않다는 점을 시사한다. 이 전향적 연구의 목적은 X-레이 또는 초음파 중 어떤 방법이 중국 여성의 유방암 선별 및 조기 진단에 더 적합한지 비교하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

6000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Songjie Shen, MD
  • 전화번호: (010) 6915 8721
  • 이메일: shensj@pumch.cn

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

35~70세 중국 여성 피험자 중 무증상으로 초음파 및 X-레이 검사 가능

설명

포함 기준:

  • 사전 동의, 35-70세 피험자, 무증상, 초음파 및 엑스레이 촬영 가능

제외 기준:

  • 국소적인 유방 홍반 및 궤양, 임신, 수유, 이전 유방 이식 후, 이미 병리학적으로 확정된 유방암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방 조영술 및 초음파
유방 조영술 및 초음파 검사
진단 검사: 유방 조영술 및 초음파 검사
유방조영술과 초음파로 환자를 선별합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스크리닝 수율
기간: 3 년
스크리닝 방법의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 효율성
기간: 3 년
유방암 1건을 검출하기 위한 각 선별 검사 방식의 비용 효율성
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Songjie Shen, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH-MUSD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

각 시험 참가자의 개인 정보는 공개되지 않지만 합리적인 요구 사항에 따라 얻을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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