Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mamografie a ultrazvuku pro screening rakoviny prsu a včasnou diagnostiku (MUSD)

7. července 2020 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Zlepšení včasné diagnózy rakoviny prsu může snížit úmrtnost. Vzhledem k tomu, že mamografie je hlavním nástrojem pro screening časného karcinomu prsu, charakteristika hustého prsu a mladý začátek onemocnění u čínských žen snižuje účinnost. Cílem této prospektivní studie bylo porovnat, která metoda, rentgen nebo ultrazvuk, je vhodnější pro screening a časnou diagnostiku karcinomu prsu u čínských žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu se stala nejčastějším zhoubným nádorem u žen. Zlepšení včasné diagnózy rakoviny prsu může snížit úmrtnost. Mamografie je doporučována jako hlavní nástroj pro screening a časnou diagnostiku karcinomu prsu v guidelines evropských a amerických zemí. Charakteristiky hustého prsu a mladého začátku onemocnění u čínských žen však činí screeningové a včasné diagnostické strategie západních zemí, které jsou založeny především na mamografii, pro čínské ženy nevhodnými. Cílem této prospektivní studie bylo porovnat, která metoda, rentgen nebo ultrazvuk, je vhodnější pro screening a časnou diagnostiku karcinomu prsu u čínských žen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Songjie Shen, MD
  • Telefonní číslo: (010) 6915 8721
  • E-mail: shensj@pumch.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
          • Songjie Shen, MD
          • Telefonní číslo: 010 6915 8721
          • E-mail: shensj@pumch.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Čínské ženy ve věku 35–70 let, které byly asymptomatické a schopné podstoupit ultrazvuk a rentgen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas, osoby ve věku 35–70 let, asymptomatické, schopné podstoupit ultrazvuk a rentgen

Kritéria vyloučení:

  • Lokalizovaný erytém a ulcerace prsu, těhotenství, kojení, po předchozí implantaci prsu, již patologicky definitivní pacientky s rakovinou prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mamografii a ultrazvuku
mamografické a ultrazvukové vyšetření
Diagnostický test: mamografické a ultrazvukové vyšetření
Pacientky vyšetřeny mamograficky i ultrazvukem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výtěžek screeningu
Časové okno: 3 roky
Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota screeningových metod.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
efektivita nákladů
Časové okno: 3 roky
Nákladová efektivita každé metody screeningu k odhalení jednoho případu rakoviny prsu
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Songjie Shen, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-MUSD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální informace každého účastníka zkoušek nejsou veřejně zobrazovány, přesto je lze získat za přiměřených požadavků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny prsu

Klinické studie na mamografické a ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit