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Eine vergleichende Studie zu Mammographie und Ultraschall zur Brustkrebsvorsorge und Frühdiagnose (MUSD)

7. Juli 2020 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Eine Verbesserung der Früherkennung von Brustkrebs kann die Sterblichkeit senken. Da die Mammographie das Hauptinstrument zur Früherkennung von Brustkrebs ist, verringern die Merkmale einer dichten Brust und eines jungen Krankheitsbeginns bei chinesischen Frauen die Effizienz. Ziel dieser prospektiven Studie war es zu vergleichen, welche Methode, Röntgen oder Ultraschall, für das Screening und die Früherkennung von Brustkrebs bei chinesischen Frauen besser geeignet ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist mittlerweile die häufigste bösartige Erkrankung bei Frauen. Eine Verbesserung der Früherkennung von Brustkrebs kann die Sterblichkeit senken. In den Leitlinien europäischer und amerikanischer Länder wird die Mammographie als Hauptinstrument zur Früherkennung und Früherkennung von Brustkrebs empfohlen. Aufgrund der Merkmale einer dichten Brust und eines frühen Krankheitsausbruchs bei chinesischen Frauen sind die Screening- und Frühdiagnosestrategien westlicher Länder, die hauptsächlich auf der Mammographie basieren, für chinesische Frauen ungeeignet. Ziel dieser prospektiven Studie war es zu vergleichen, welche Methode, Röntgen oder Ultraschall, für das Screening und die Früherkennung von Brustkrebs bei chinesischen Frauen besser geeignet ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Songjie Shen, MD
  • Telefonnummer: (010) 6915 8721
  • E-Mail: shensj@pumch.cn

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chinesische weibliche Probanden im Alter von 35–70 Jahren, die asymptomatisch waren und sich einer Ultraschall- und Röntgenuntersuchung unterziehen konnten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung, Probanden im Alter von 35–70 Jahren, asymptomatisch, in der Lage, sich Ultraschall und Röntgen zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Lokalisierte Bruströtung und -ulzeration, Schwangerschaft, Stillzeit, nach vorheriger Brustimplantation, bereits pathologisch gesicherte Brustkrebspatientinnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mammographie und Ultraschall
Mammographie und Ultraschalluntersuchung
Diagnosetest: Mammographie und Ultraschalluntersuchung
Die Patienten wurden sowohl mit Mammographie als auch mit Ultraschall untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Siebausbeute
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Sensitivität, Spezifität, der positive Vorhersagewert und der negative Vorhersagewert der Screening-Methoden.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Kosteneffizienz jeder Screening-Methode zur Erkennung eines Brustkrebsfalls
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Songjie Shen, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-MUSD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Informationen zu jedem Teilnehmer der Studien werden nicht öffentlich angezeigt, können jedoch unter angemessenen Voraussetzungen eingeholt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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