A mammográfia és az ultrahang összehasonlító vizsgálata az emlőrákszűréshez és a korai diagnózishoz (MUSD)
2020. július 7. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Az emlőrák korai diagnózisának javítása csökkentheti a halálozást.
Mivel a mammográfia a korai emlőrák szűrésének fő eszköze, a kínai nők sűrű emlői és fiatalon kezdődő betegségei csökkentik a hatékonyságot.
Ennek a prospektív vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa, melyik módszer, a röntgen vagy az ultrahang alkalmasabb a mellrák szűrésére és korai diagnosztizálására kínai nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mellrák a nők leggyakoribb rosszindulatú daganata lett.
Az emlőrák korai diagnózisának javítása csökkentheti a halálozást.
Az európai és amerikai országok irányelvei szerint a mammográfia az emlőrák szűrésének és korai diagnosztizálásának fő eszköze.
A kínai nők sűrű emlői és fiatalon kezdődő betegségei azonban alkalmatlanná teszik a nyugati országok döntően mammográfián alapuló szűrési és korai diagnosztizálási stratégiáit a kínai nők számára.
Ennek a prospektív vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa, melyik módszer, a röntgen vagy az ultrahang alkalmasabb a mellrák szűrésére és korai diagnosztizálására kínai nőknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
6000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Songjie Shen, MD
- Telefonszám: (010) 6915 8721
- E-mail: shensj@pumch.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Songjie Shen, MD
- Telefonszám: 010 6915 8721
- E-mail: shensj@pumch.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
35-70 éves kínai női alanyok, akik tünetmentesek voltak, és képesek voltak ultrahangon és röntgenen átesni
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés, 35-70 éves alanyok, tünetmentesek, ultrahangon és röntgenen áteshetnek
Kizárási kritériumok:
- Lokális emlő bőrpír és fekély, terhesség, szoptatás, korábbi emlőbeültetés után, már kórosan meghatározott emlőrákos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
mammográfia és ultrahang
mammográfia és ultrahang szűrés
|
A betegeket mammográfiával és ultrahanggal is szűrték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szűrési hozam
Időkeret: 3 év
|
A szűrési módszerek érzékenysége, specificitása, pozitív prediktív értéke és negatív prediktív értéke.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
költséghatékonyság
Időkeret: 3 év
|
Az egyes szűrési módok költséghatékonysága egy emlőrák kimutatására
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Songjie Shen, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUMCH-MUSD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálatok egyes résztvevőinek egyéni információi nem kerülnek nyilvánosságra, de ésszerű igény esetén beszerezhetők.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .