Een vergelijkende studie van mammografie en echografie voor screening op borstkanker en vroege diagnose (MUSD)
7 juli 2020 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Het verbeteren van de vroege diagnose van borstkanker kan de mortaliteit verminderen.
Met mammografie als het belangrijkste hulpmiddel voor het screenen van vroege borstkanker, verlagen de kenmerken van dichte borsten en het jonge begin van de ziekte bij Chinese vrouwen de efficiëntie.
Het doel van deze prospectieve studie was om te vergelijken welke methode, röntgenfoto of echografie, het meest geschikt is voor screening en vroege diagnose van borstkanker bij Chinese vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is de meest voorkomende maligniteit bij vrouwen geworden.
Het verbeteren van de vroege diagnose van borstkanker kan de mortaliteit verminderen.
Mammografie wordt aanbevolen als het belangrijkste hulpmiddel voor screening en vroege diagnose van borstkanker in de richtlijnen van Europese en Amerikaanse landen.
De kenmerken van dichte borsten en het jonge begin van de ziekte bij Chinese vrouwen maken de strategieën voor screening en vroege diagnose van westerse landen, die voornamelijk gebaseerd zijn op mammografie, echter ongeschikt voor Chinese vrouwen.
Het doel van deze prospectieve studie was om te vergelijken welke methode, röntgenfoto of echografie, het meest geschikt is voor screening en vroege diagnose van borstkanker bij Chinese vrouwen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
6000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Songjie Shen, MD
- Telefoonnummer: (010) 6915 8721
- E-mail: shensj@pumch.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Contact:
- Songjie Shen, MD
- Telefoonnummer: 010 6915 8721
- E-mail: shensj@pumch.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chinese vrouwelijke proefpersonen van 35-70 jaar die asymptomatisch waren en echografie en röntgenfoto's konden ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming, proefpersonen 35-70 jaar oud, asymptomatisch, in staat om echografie en röntgenfoto's te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Gelokaliseerd erytheem en zweren in de borst, zwangerschap, borstvoeding, na eerdere borstimplantatie, patiënten met reeds pathologisch vastgestelde borstkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
mammografie en echografie
|
Patiënten gescreend door zowel mammografie als echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
screening opbrengst
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van de screeningsmethoden.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De kosteneffectiviteit van elke screeningsmodaliteit om één geval van borstkanker op te sporen
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Songjie Shen, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUMCH-MUSD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele informatie van elke deelnemer aan de onderzoeken wordt niet openbaar gemaakt, maar kan op basis van redelijke vereisten worden verkregen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .