Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mammografian ja ultraäänen vertaileva tutkimus rintasyövän seulontaa ja varhaista diagnosointia varten (MUSD)

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Rintasyövän varhaisen diagnoosin parantaminen voi vähentää kuolleisuutta. Kun mammografia on pääasiallinen varhaisen rintasyövän seulonnan väline, kiinalaisten naisten tiheiden rintojen ja nuoren taudin alkamisen ominaisuudet heikentävät tehokkuutta. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli vertailla, mikä menetelmä, röntgen vai ultraääni, soveltuu paremmin kiinalaisten naisten rintasyövän seulomiseen ja varhaiseen diagnosointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövästä on tullut naisten yleisin pahanlaatuinen syöpä. Rintasyövän varhaisen diagnoosin parantaminen voi vähentää kuolleisuutta. Mammografiaa suositellaan rintasyövän seulonnan ja varhaisen diagnosoinnin päävälineeksi Euroopan ja Amerikan maiden ohjeissa. Kiinalaisnaisten tiheiden rintojen ja nuoren taudin puhkeamisen ominaisuudet tekevät kuitenkin länsimaiden pääasiassa mammografiaan perustuvat seulonta- ja varhaisen diagnoosin strategiat kiinalaisille naisille sopimattomia. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli vertailla, mikä menetelmä, röntgen vai ultraääni, soveltuu paremmin kiinalaisten naisten rintasyövän seulomiseen ja varhaiseen diagnosointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Songjie Shen, MD
  • Puhelinnumero: (010) 6915 8721
  • Sähköposti: shensj@pumch.cn

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Songjie Shen, MD
          • Puhelinnumero: 010 6915 8721
          • Sähköposti: shensj@pumch.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

35–70-vuotiaat kiinalaiset naiset, jotka olivat oireettomia ja pystyivät käymään ultraäänellä ja röntgensäteillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus, 35-70-vuotiaat, oireettomat, ultraääni- ja röntgenkuvauskelpoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallinen rintojen punoitus ja haavaumat, raskaus, imetys, aikaisemman rintaimplantoinnin jälkeen, jo patologisesti selvä rintasyöpäpotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mammografia ja ultraääni
mammografia ja ultraäänitutkimus
Potilaat seulotaan sekä mammografialla että ultraäänellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seulontatuotto
Aikaikkuna: 3 vuotta
Seulontamenetelmien herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kunkin seulontamenetelmän kustannustehokkuus yhden rintasyöpätapauksen havaitsemiseksi
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Songjie Shen, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jokaisen kokeen osallistujan henkilökohtaisia ​​tietoja ei näytetä julkisesti, mutta niitä voidaan kuitenkin saada kohtuullisin edellytyksin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyövän seulonta

Kliiniset tutkimukset mammografia ja ultraäänitutkimus

Tilaa