Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie av mammografi og ultralyd for screening av brystkreft og tidlig diagnose (MUSD)

7. juli 2020 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Forbedring av tidlig diagnose av brystkreft kan redusere dødeligheten. Med mammografi som hovedverktøy for screening av tidlig brystkreft, reduserer egenskapene til tette bryster og ung sykdomsutbrudd hos kinesiske kvinner effektiviteten. Målet med denne prospektive studien var å sammenligne hvilken metode, røntgen eller ultralyd, som er mer passende for screening og tidlig diagnose av brystkreft hos kinesiske kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft har blitt den vanligste maligniteten hos kvinner. Forbedring av tidlig diagnose av brystkreft kan redusere dødeligheten. Mammografi anbefales som hovedverktøy for screening og tidlig diagnose av brystkreft i retningslinjene til europeiske og amerikanske land. Egenskapene til tette bryster og ung sykdomsutbrudd hos kinesiske kvinner gjør imidlertid screening og tidlig diagnosestrategier i vestlige land, som hovedsakelig er basert på mammografi, uegnet for kinesiske kvinner. Målet med denne prospektive studien var å sammenligne hvilken metode, røntgen eller ultralyd, som er mer passende for screening og tidlig diagnose av brystkreft hos kinesiske kvinner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Songjie Shen, MD
  • Telefonnummer: (010) 6915 8721
  • E-post: shensj@pumch.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske kvinnelige forsøkspersoner i alderen 35-70 år som var asymptomatiske og i stand til å gjennomgå ultralyd og røntgenstråler

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke, forsøkspersoner 35-70 år gamle, asymptomatiske, i stand til å gjennomgå ultralyd og røntgen

Ekskluderingskriterier:

  • Lokalisert brysterytem og sårdannelse, graviditet, amming, etter tidligere brystimplantasjon, allerede patologisk bestemte brystkreftpasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mammografi og ultralyd
mammografi og ultralydscreening
Diagnostisk test: mammografi og ultralydscreening
Pasienter screenet med både mammografi og ultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjermingsutbytte
Tidsramme: 3 år
Sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi av screeningsmetodene.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kostnadseffektivitet
Tidsramme: 3 år
Kostnadseffektiviteten til hver screeningmodalitet for å oppdage ett tilfelle av brystkreft
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Songjie Shen, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-MUSD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuell informasjon om hver deltaker i forsøkene vises ikke offentlig, men kan skaffes etter rimelige krav.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Screening for brystkreft

Kliniske studier på mammografi og ultralydscreening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere