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Uno studio comparativo di mammografia ed ecografia per lo screening del cancro al seno e la diagnosi precoce (MUSD)

7 luglio 2020 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Migliorare la diagnosi precoce del cancro al seno può ridurre la mortalità. Con la mammografia come strumento principale per lo screening del cancro al seno in fase iniziale, le caratteristiche del seno denso e l'insorgenza precoce della malattia nelle donne cinesi ne riducono l'efficienza. Lo scopo di questo studio prospettico era confrontare quale metodo, radiografia o ecografia, è più appropriato per lo screening e la diagnosi precoce del cancro al seno nelle donne cinesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è diventato il tumore maligno più comune nelle donne. Migliorare la diagnosi precoce del cancro al seno può ridurre la mortalità. La mammografia è raccomandata come strumento principale per lo screening e la diagnosi precoce del cancro al seno nelle linee guida dei paesi europei e americani. Tuttavia, le caratteristiche del seno denso e l'insorgenza precoce della malattia nelle donne cinesi rendono le strategie di screening e diagnosi precoce dei paesi occidentali, che si basano principalmente sulla mammografia, inadatte alle donne cinesi. Lo scopo di questo studio prospettico era confrontare quale metodo, radiografia o ecografia, è più appropriato per lo screening e la diagnosi precoce del cancro al seno nelle donne cinesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Songjie Shen, MD
  • Numero di telefono: (010) 6915 8721
  • Email: shensj@pumch.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contatto:
          • Songjie Shen, MD
          • Numero di telefono: 010 6915 8721
          • Email: shensj@pumch.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti femminili cinesi di età compresa tra 35 e 70 anni asintomatici e in grado di sottoporsi a ecografia e radiografia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato, soggetti 35-70 anni, asintomatici, idonei a sottoporsi ad ecografia e radiografia

Criteri di esclusione:

  • Eritema mammario localizzato e ulcerazione, gravidanza, allattamento, dopo precedente impianto mammario, pazienti con carcinoma mammario già patologicamente definito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
mammografia ed ecografia
screening mammografico ed ecografico
Test diagnostico: screening mammografico ed ecografico
Pazienti sottoposti a screening mammografico ed ecografico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resa di schermatura
Lasso di tempo: 3 anni
La sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo dei metodi di screening.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia dei costi
Lasso di tempo: 3 anni
Il rapporto costo-efficacia di ciascuna modalità di screening per rilevare un caso di cancro al seno
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Songjie Shen, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-MUSD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni individuali di ciascun partecipante alle prove non sono mostrate in pubblico, ma possono essere ottenute su requisiti ragionevoli.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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