Сравнительное исследование маммографии и ультразвука для скрининга и ранней диагностики рака молочной железы (MUSD)
7 июля 2020 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Улучшение ранней диагностики рака молочной железы может снизить смертность.
С маммографией в качестве основного инструмента для скрининга раннего рака молочной железы характеристики плотной груди и раннего начала заболевания у китайских женщин снижают эффективность.
Цель этого проспективного исследования состояла в том, чтобы сравнить, какой метод, рентген или УЗИ, более подходит для скрининга и ранней диагностики рака молочной железы у китайских женщин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы стал самым распространенным злокачественным новообразованием у женщин.
Улучшение ранней диагностики рака молочной железы может снизить смертность.
Маммография рекомендована в качестве основного инструмента скрининга и ранней диагностики рака молочной железы в руководствах европейских и американских стран.
Однако характеристики плотной груди и раннего начала заболевания у китайских женщин делают стратегии скрининга и ранней диагностики западных стран, которые в основном основаны на маммографии, непригодными для китайских женщин.
Цель этого проспективного исследования состояла в том, чтобы сравнить, какой метод, рентген или УЗИ, более подходит для скрининга и ранней диагностики рака молочной железы у китайских женщин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Songjie Shen, MD
- Номер телефона: (010) 6915 8721
- Электронная почта: shensj@pumch.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Контакт:
- Songjie Shen, MD
- Номер телефона: 010 6915 8721
- Электронная почта: shensj@pumch.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайские женщины в возрасте 35-70 лет, у которых не было симптомов и которые могли пройти УЗИ и рентген.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, субъекты 35-70 лет, бессимптомные, в состоянии пройти УЗИ и рентген
Критерий исключения:
- Локализованная эритема и изъязвление молочной железы, беременность, период лактации, после предыдущей имплантации молочной железы, пациенты с уже патологически определенным раком молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
маммография и УЗИ
|
Пациентам проводят маммографию и УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выход просеивания
Временное ограничение: 3 года
|
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность методов скрининга.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экономичность
Временное ограничение: 3 года
|
Экономическая эффективность каждого метода скрининга для выявления одного случая рака молочной железы
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Songjie Shen, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-MUSD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальная информация о каждом участнике испытаний не выносится на всеобщее обозрение, но может быть получена при разумных требованиях.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .