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Um estudo comparativo de mamografia e ultrassom para rastreamento e diagnóstico precoce do câncer de mama (MUSD)

7 de julho de 2020 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Melhorar o diagnóstico precoce do câncer de mama pode reduzir a mortalidade. Com a mamografia como a principal ferramenta para rastrear o câncer de mama precoce, as características da mama densa e o início precoce da doença nas mulheres chinesas reduzem a eficiência. O objetivo deste estudo prospectivo foi comparar qual método, raio-x ou ultrassom, é mais adequado para triagem e diagnóstico precoce do câncer de mama em mulheres chinesas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de mama tornou-se a neoplasia maligna mais comum entre as mulheres. Melhorar o diagnóstico precoce do câncer de mama pode reduzir a mortalidade. A mamografia é recomendada como principal ferramenta de rastreamento e diagnóstico precoce do câncer de mama nas diretrizes de países europeus e americanos. No entanto, as características da mama densa e o início precoce da doença nas mulheres chinesas tornam as estratégias de triagem e diagnóstico precoce dos países ocidentais, baseadas principalmente na mamografia, inadequadas para mulheres chinesas. O objetivo deste estudo prospectivo foi comparar qual método, raio-x ou ultrassom, é mais adequado para triagem e diagnóstico precoce do câncer de mama em mulheres chinesas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

6000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Songjie Shen, MD
  • Número de telefone: (010) 6915 8721
  • E-mail: shensj@pumch.cn

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contato:
          • Songjie Shen, MD
          • Número de telefone: 010 6915 8721
          • E-mail: shensj@pumch.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres chinesas com idades entre 35 e 70 anos que eram assintomáticas e capazes de se submeter a ultrassom e raios-X

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado, sujeitos de 35 a 70 anos, assintomáticos, aptos a realizar ultrassom e raio-x

Critério de exclusão:

  • Eritema mamário localizado e ulceração, gravidez, lactação, após implante mamário anterior, pacientes com câncer de mama já patologicamente definido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mamografia e ultrassom
exames de mamografia e ultrassonografia
Teste de diagnostico: exames de mamografia e ultrassonografia
Pacientes triados por mamografia e ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
rendimento de triagem
Prazo: 3 anos
A sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo dos métodos de triagem.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
custo-benefício
Prazo: 3 anos
O custo-efetividade de cada modalidade de triagem para detectar um caso de câncer de mama
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Songjie Shen, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUMCH-MUSD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações individuais de cada participante dos ensaios não são divulgadas publicamente, mas podem ser obtidas mediante requisitos razoáveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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