Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze mammografii i ultrasonografii w badaniach przesiewowych i wczesnej diagnostyce raka piersi (MUSD)

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Poprawa wczesnej diagnostyki raka piersi może zmniejszyć śmiertelność. Ponieważ mammografia jest głównym narzędziem do badań przesiewowych wczesnego raka piersi, cechy gęstej piersi i wczesnego początku choroby u chińskich kobiet obniżają skuteczność. Celem tego prospektywnego badania było porównanie, która metoda, prześwietlenie rentgenowskie czy ultrasonografia, jest bardziej odpowiednia do badań przesiewowych i wczesnego diagnozowania raka piersi u chińskich kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak piersi stał się najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet. Poprawa wczesnej diagnostyki raka piersi może zmniejszyć śmiertelność. Mammografia jest zalecana jako główne narzędzie skriningu i wczesnego wykrywania raka piersi w wytycznych krajów europejskich i amerykańskich. Jednak cechy gęstych piersi i wczesnego początku choroby u chińskich kobiet sprawiają, że strategie badań przesiewowych i wczesnej diagnostyki krajów zachodnich, które opierają się głównie na mammografii, są nieodpowiednie dla chińskich kobiet. Celem tego prospektywnego badania było porównanie, która metoda, prześwietlenie rentgenowskie czy ultrasonografia, jest bardziej odpowiednia do badań przesiewowych i wczesnego diagnozowania raka piersi u chińskich kobiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Songjie Shen, MD
  • Numer telefonu: (010) 6915 8721
  • E-mail: shensj@pumch.cn

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińskie kobiety w wieku 35-70 lat, które były bezobjawowe i mogły poddać się badaniu ultrasonograficznemu i rentgenowskiemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda, osoby w wieku 35-70 lat, bezobjawowe, zdolne do wykonania USG i RTG

Kryteria wyłączenia:

  • Zlokalizowany rumień i owrzodzenie piersi, ciąża, laktacja, po przebytym zabiegu implantacji piersi, już patologicznie określone pacjentki z rakiem piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
mammografia i USG
badania mammograficzne i ultrasonograficzne
Pacjenci badani przesiewowo za pomocą mammografii i ultrasonografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność przesiewania
Ramy czasowe: 3 lata
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna metod przesiewowych.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: 3 lata
Opłacalność każdej metody badań przesiewowych w celu wykrycia jednego przypadku raka piersi
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Songjie Shen, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne informacje o każdym uczestniku prób nie są podawane do wiadomości publicznej, ale można je uzyskać po spełnieniu uzasadnionych wymagań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka piersi

Badania kliniczne na badania mammograficzne i ultrasonograficzne

Subskrybuj