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Un estudio comparativo de mamografía y ultrasonido para la detección y el diagnóstico temprano del cáncer de mama (MUSD)

7 de julio de 2020 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Mejorar el diagnóstico precoz del cáncer de mama puede reducir la mortalidad. Con la mamografía como la herramienta principal para la detección temprana del cáncer de mama, las características de la mama densa y la aparición temprana de la enfermedad en las mujeres chinas reducen la eficiencia. El objetivo de este estudio prospectivo fue comparar qué método, la radiografía o la ecografía, es más apropiado para la detección y el diagnóstico precoz del cáncer de mama en mujeres chinas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de mama se ha convertido en la neoplasia maligna más común en las mujeres. Mejorar el diagnóstico precoz del cáncer de mama puede reducir la mortalidad. La mamografía se recomienda como herramienta principal para el cribado y diagnóstico precoz del cáncer de mama en las guías de países europeos y americanos. Sin embargo, las características de los senos densos y la aparición temprana de la enfermedad en las mujeres chinas hacen que las estrategias de detección y diagnóstico temprano de los países occidentales, que se basan principalmente en la mamografía, no sean adecuadas para las mujeres chinas. El objetivo de este estudio prospectivo fue comparar qué método, la radiografía o la ecografía, es más apropiado para la detección y el diagnóstico precoz del cáncer de mama en mujeres chinas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Songjie Shen, MD
  • Número de teléfono: (010) 6915 8721
  • Correo electrónico: shensj@pumch.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contacto:
          • Songjie Shen, MD
          • Número de teléfono: 010 6915 8721
          • Correo electrónico: shensj@pumch.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres chinas de entre 35 y 70 años que no presentaban síntomas y podían someterse a ecografías y radiografías

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado, sujetos de 35 a 70 años, asintomáticos, aptos para ecografía y radiografía

Criterio de exclusión:

  • Eritema y ulceración mamarios localizados, embarazo, lactancia, después de implantes mamarios previos, pacientes con cáncer de mama ya patológicamente definido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mamografia y ecografia
mamografía y ecografía
Prueba de diagnóstico: mamografía y ecografía
Pacientes examinados tanto por mamografía como por ultrasonido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento de cribado
Periodo de tiempo: 3 años
La sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de los métodos de detección.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rentabilidad
Periodo de tiempo: 3 años
La rentabilidad de cada modalidad de cribado para detectar un caso de cáncer de mama
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Songjie Shen, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PUMCH-MUSD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La información individual de cada participante de los ensayos no se muestra en público, pero se puede obtener con requisitos razonables.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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