乳がんのスクリーニングと早期診断のためのマンモグラフィーと超音波の比較研究 (MUSD)
2020年7月7日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
乳がんの早期診断を改善することで、死亡率を減らすことができます。
マンモグラフィーは早期乳がんのスクリーニングの主なツールですが、中国人女性の高濃度乳房と若年発症という特徴により効率が低下します。
この前向き研究の目的は、中国人女性の乳がんのスクリーニングと早期診断には、X 線と超音波のどちらの方法がより適切であるかを比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
乳がんは女性にとって最も一般的な悪性腫瘍となっています。
乳がんの早期診断を改善することで、死亡率を減らすことができます。
欧米諸国のガイドラインでは、マンモグラフィーが乳がんのスクリーニングと早期診断の主な手段として推奨されています。
しかし、中国人女性の高濃度乳房と若年発症という特徴により、主にマンモグラフィーに基づく西側諸国のスクリーニングおよび早期診断戦略は中国人女性には適さない。
この前向き研究の目的は、中国人女性の乳がんのスクリーニングと早期診断には、X 線と超音波のどちらの方法がより適切であるかを比較することでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Songjie Shen, MD
- 電話番号：(010) 6915 8721
- メール：shensj@pumch.cn
研究場所
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
コンタクト：
- Songjie Shen, MD
- 電話番号：010 6915 8721
- メール：shensj@pumch.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
無症状で超音波検査とX線検査を受けることができた35～70歳の中国人女性被験者
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント、対象者は35～70歳、無症状、超音波検査およびX線検査を受けることができる
除外基準:
- 局所的な乳房紅斑および潰瘍形成、妊娠、授乳中、以前の乳房移植後、すでに病理学的に確定している乳がん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
マンモグラフィーと超音波検査
|
患者はマンモグラフィーと超音波検査の両方で検査を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スクリーニング収量
時間枠：3年
|
スクリーニング法の感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率。
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
費用対効果
時間枠：3年
|
1 件の乳がんを検出するための各スクリーニング法の費用対効果
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Songjie Shen, MD、Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月12日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月10日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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