Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af mammografi og ultralyd til screening af brystkræft og tidlig diagnose (MUSD)

7. juli 2020 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Forbedring af den tidlige diagnose af brystkræft kan reducere dødeligheden. Med mammografi som det vigtigste værktøj til screening af tidlig brystkræft, sænker egenskaberne ved tæt bryst og ung debut af sygdom hos kinesiske kvinder effektiviteten. Formålet med denne prospektive undersøgelse var at sammenligne, hvilken metode, røntgen eller ultralyd, der er mere passende til screening og tidlig diagnosticering af brystkræft hos kinesiske kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er blevet den mest almindelige malignitet hos kvinder. Forbedring af den tidlige diagnose af brystkræft kan reducere dødeligheden. Mammografi anbefales som det vigtigste værktøj til screening og tidlig diagnosticering af brystkræft i retningslinjerne for europæiske og amerikanske lande. Karakteristikaene ved tætte bryster og ung sygdomsdebut hos kinesiske kvinder gør imidlertid de vestlige landes screenings- og tidlige diagnosestrategier, som hovedsageligt er baseret på mammografi, uegnede for kinesiske kvinder. Formålet med denne prospektive undersøgelse var at sammenligne, hvilken metode, røntgen eller ultralyd, der er mere passende til screening og tidlig diagnosticering af brystkræft hos kinesiske kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Songjie Shen, MD
  • Telefonnummer: (010) 6915 8721
  • E-mail: shensj@pumch.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske kvindelige forsøgspersoner i alderen 35-70 år, som var asymptomatiske og i stand til at gennemgå ultralyd og røntgenbilleder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke, forsøgspersoner 35-70 år, asymptomatiske, i stand til at gennemgå ultralyd og røntgen

Ekskluderingskriterier:

  • Lokaliseret brysterytem og sårdannelse, graviditet, amning, efter tidligere brystimplantation, allerede patologisk bestemte brystkræftpatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mammografi og ultralyd
mammografi og ultralydsscreening
Diagnostisk test: mammografi og ultralydsscreening
Patienter screenet ved både mammografi og ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
screeningsudbytte
Tidsramme: 3 år
Screeningmetodernes sensitivitet, specificitet, positive prædiktive værdi og negative prædiktive værdi.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkostningseffektivitet
Tidsramme: 3 år
Omkostningseffektiviteten af ​​hver screeningsmodalitet til at opdage ét tilfælde af brystkræft
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Songjie Shen, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-MUSD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle oplysninger om hver deltager i forsøgene vises ikke offentligt, men kan dog opnås efter rimelige krav.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening for brystkræft

Kliniske forsøg med mammografi og ultralydsscreening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner