Une étude comparative de la mammographie et de l'échographie pour le dépistage et le diagnostic précoce du cancer du sein (MUSD)
7 juillet 2020 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
L'amélioration du diagnostic précoce du cancer du sein peut réduire la mortalité.
Avec la mammographie comme principal outil de dépistage précoce du cancer du sein, les caractéristiques d'un sein dense et d'un début précoce de la maladie chez les femmes chinoises réduisent l'efficacité.
Le but de cette étude prospective était de comparer quelle méthode, radiographie ou échographie, est la plus appropriée pour le dépistage et le diagnostic précoce du cancer du sein chez les femmes chinoises.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est devenu la tumeur maligne la plus fréquente chez les femmes.
L'amélioration du diagnostic précoce du cancer du sein peut réduire la mortalité.
La mammographie est recommandée comme principal outil de dépistage et de diagnostic précoce du cancer du sein dans les directives des pays européens et américains.
Cependant, les caractéristiques du sein dense et de l'apparition précoce de la maladie chez les femmes chinoises rendent les stratégies de dépistage et de diagnostic précoce des pays occidentaux, qui reposent principalement sur la mammographie, inadaptées aux femmes chinoises.
Le but de cette étude prospective était de comparer quelle méthode, radiographie ou échographie, est la plus appropriée pour le dépistage et le diagnostic précoce du cancer du sein chez les femmes chinoises.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Songjie Shen, MD
- Numéro de téléphone: (010) 6915 8721
- E-mail: shensj@pumch.cn
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Contact:
- Songjie Shen, MD
- Numéro de téléphone: 010 6915 8721
- E-mail: shensj@pumch.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets féminins chinois âgés de 35 à 70 ans asymptomatiques et capables de subir des ultrasons et des rayons X
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé, sujets de 35 à 70 ans, asymptomatiques, aptes à subir une échographie et une radiographie
Critère d'exclusion:
- Érythème et ulcération mammaires localisés, grossesse, allaitement, après une précédente implantation mammaire, patientes atteintes d'un cancer du sein déjà pathologiquement défini
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
mammographie et échographie
mammographie et dépistage échographique
|
Patients dépistés par mammographie et échographie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rendement de criblage
Délai: 3 années
|
La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative des méthodes de dépistage.
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rentabilité
Délai: 3 années
|
Le rapport coût-efficacité de chaque modalité de dépistage pour détecter un cas de cancer du sein
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Songjie Shen, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2020
Première publication (Réel)
12 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-MUSD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les informations individuelles de chaque participant aux essais ne sont pas rendues publiques, mais peuvent être obtenues sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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