Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie av mammografi och ultraljud för screening av bröstcancer och tidig diagnos (MUSD)

7 juli 2020 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Att förbättra den tidiga diagnosen av bröstcancer kan minska dödligheten. Med mammografi som det främsta verktyget för screening av tidig bröstcancer, sänker egenskaperna hos täta bröst och unga sjukdomsdebut hos kinesiska kvinnor effektiviteten. Syftet med denna prospektiva studie var att jämföra vilken metod, röntgen eller ultraljud, som är lämpligast för screening och tidig diagnos av bröstcancer hos kinesiska kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer har blivit den vanligaste maligniteten hos kvinnor. Att förbättra den tidiga diagnosen av bröstcancer kan minska dödligheten. Mammografi rekommenderas som det främsta verktyget för screening och tidig diagnos av bröstcancer i riktlinjerna för europeiska och amerikanska länder. Men egenskaperna hos täta bröst och unga sjukdomsdebut hos kinesiska kvinnor gör screening och tidig diagnos strategier i västerländska länder, som huvudsakligen är baserade på mammografi, olämpliga för kinesiska kvinnor. Syftet med denna prospektiva studie var att jämföra vilken metod, röntgen eller ultraljud, som är lämpligast för screening och tidig diagnos av bröstcancer hos kinesiska kvinnor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Songjie Shen, MD
  • Telefonnummer: (010) 6915 8721
  • E-post: shensj@pumch.cn

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska kvinnliga försökspersoner i åldern 35-70 år som var asymtomatiska och kunde genomgå ultraljud och röntgen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke, försökspersoner 35-70 år gamla, asymtomatiska, kan genomgå ultraljud och röntgen

Exklusions kriterier:

  • Lokaliserat erytem och sår i brösten, graviditet, amning, efter tidigare bröstimplantation, redan patologiskt bestämda bröstcancerpatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mammografi och ultraljud
mammografi och ultraljudsundersökning
Diagnostiskt test: mammografi och ultraljudsundersökning
Patienter screenade med både mammografi och ultraljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
screeningutbyte
Tidsram: 3 år
Screeningmetodernas känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kostnadseffektivitet
Tidsram: 3 år
Kostnadseffektiviteten för varje screeningmodalitet för att upptäcka ett fall av bröstcancer
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Songjie Shen, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, BJ, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Första postat (Faktisk)

12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH-MUSD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuell information om varje deltagare i försöken visas inte offentligt, men kan erhållas på rimliga krav.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera