富血小板血浆 (PRF) 对双种植体下颌覆盖义齿的影响：裂口 (PRF)
2021年4月20日 更新者：Franco Cavalla、University of Chile
种植体保留的覆盖义齿对于患有完全牙齿缺失的老年患者来说是一种具有成本效益的治疗方法。 尽管种植牙在普通人群中的成功率很高，但全牙缺失的老年人对种植牙治疗来说是一个具有挑战性的人群，通常表现出骨不均匀性有限、牙槽嵴狭窄、骨密度降低、插入牙龈稀少和一些合并症。因此，提高种植治疗成功的可能性避免进一步的手术干预是关键。
富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 是一种血液衍生物，可以轻松且经济地从患者身上获得，并显示出减少并发症和提高种植治疗成功率的希望，但它对接受种植体保留覆盖义齿的患者的益处尚未确定. PRF 可能会改善结果并减少老年人植入治疗的并发症。
该调查旨在证明，使用富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 对患有完全牙齿缺失的老年人进行种植体治疗是安全且有益的。
研究概览
详细说明
研究人员将进行一项分口设计随机临床试验，以评估 PRF 对无牙颌老年人下颌种植体周围初级稳定性和骨/软组织愈合的影响。
目标和宗旨
- 使用共振频率分析 (RFA) 评估 PRF 对无牙颌患者下颌种植体初始稳定性的影响。
- 评估 PRF 对无牙颌患者软组织愈合、术后疼痛/炎症和下颌种植体早期并发症相关临床参数的影响。
- 使用口内扫描检查手术前后的软组织体积变化，并使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 检查无牙颌患者下颌种植体周围的骨变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Franco Cavalla, DDS PhD
- 电话号码：+56932035746
- 邮箱：icavalla@odontologia.uchile.cl
研究联系人备份
- 姓名：Patricio Neira, DDS
- 电话号码：+56995193394
- 邮箱：pneira@odontologia.uchile.cl
学习地点
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-
Aconcagua
-
San Felipe、Aconcagua、智利、969696
- 招聘中
- San Camilo Hospital
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接触：
- Patricio Neira, DDS
- 电话号码：(34) 249 3200
- 邮箱：patricioneiraguerra@gmail.com
-
接触：
- Marcelo Tejedor, DDS
- 电话号码：(34) 249 3200
- 邮箱：marcelo.tejedor@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下颌缺牙
- > 60 岁
排除标准：
- 牙科手术的身体或心理障碍
- 下颌<6个月拔牙
- 抗凝治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用 PRF 进行种植体安装
PRF 膜在植入部位的颊面
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种植牙安装后种植体颊侧富含血小板的纤维蛋白膜
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ACTIVE_COMPARATOR：无 PRF 的种植体安装
植入物安装在实验植入物的对侧，无 PRF 膜
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植入物安装在没有 PRF 膜的实验侧对侧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性
大体时间：6个月
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使用共振频率分析 (RFA) 分析无牙颌患者下颌种植体的初始种植体稳定性。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体颈部周围角化组织厚度
大体时间：6个月
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距离角化牙龈表面 1 mm 根尖到种植体颈部到骨接触的距离（以毫米为单位）
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6个月
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种植体颈部周围角化组织宽度
大体时间：6个月
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从种植体颈部到膜龈交界处角化组织的距离（毫米）
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月30日
初级完成 (预期的)
2022年7月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月20日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月10日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月20日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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