Effetto del plasma ricco di piastrine (PRF) sull'overdenture mandibolare a due impianti: una bocca divisa (PRF)
Le overdenture su impianti sono un trattamento conveniente per i pazienti anziani che soffrono di perdita completa dei denti. Nonostante l'elevato tasso di successo degli impianti nella popolazione generale, gli anziani privi di tutti i denti sono una popolazione impegnativa per la terapia implantare, che spesso presenta una limitata disponibilità ossea, creste alveolari strette, ridotta densità ossea, scarsa gengiva inserita e diverse comorbilità. Pertanto, migliorare la loro possibilità di successo nella terapia implantare evitando ulteriori interventi chirurgici è fondamentale.
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un derivato del sangue che può essere facilmente ed economicamente ottenuto dai pazienti e che ha dimostrato di promettere di ridurre le complicanze e migliorare il successo della terapia implantare, tuttavia i suoi benefici nei pazienti che ricevono overdenture implantari non sono stati stabiliti . È possibile che la PRF possa migliorare i risultati e diminuire le complicanze della terapia implantare negli anziani.
L'indagine mira a dimostrare che l'uso di fibirna ricca di piastrine (PRF) è sicuro e vantaggioso per il trattamento implantare negli anziani che soffrono di completa perdita dei denti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori condurranno uno studio clinico randomizzato con disegno split-mouth per valutare l'effetto della PRF nella stabilità primaria e nella guarigione ossea/dei tessuti molli intorno agli impianti mandibolari negli adulti anziani edentuli.
Scopo e scopo
- Per valutare l'effetto della PRF sulla stabilità primaria dell'impianto degli impianti mandibolari nei pazienti edentuli utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (RFA).
- Valutare l'effetto della PRF sui parametri clinici relativi alla guarigione dei tessuti molli, al dolore/infiammazione post-chirurgici e alle complicanze precoci degli impianti mandibolari nei pazienti edentuli.
- Esaminare i cambiamenti volumetrici dei tessuti molli pre e post-chirurgici utilizzando scansioni intraorali e cambiamenti ossei utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) attorno agli impianti mandibolari in pazienti edentuli.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Franco Cavalla, DDS PhD
- Numero di telefono: +56932035746
- Email: icavalla@odontologia.uchile.cl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Patricio Neira, DDS
- Numero di telefono: +56995193394
- Email: pneira@odontologia.uchile.cl
Luoghi di studio
-
-
Aconcagua
-
San Felipe, Aconcagua, Chile, 969696
- Reclutamento
- San Camilo Hospital
-
Contatto:
- Patricio Neira, DDS
- Numero di telefono: (34) 249 3200
- Email: patricioneiraguerra@gmail.com
-
Contatto:
- Marcelo Tejedor, DDS
- Numero di telefono: (34) 249 3200
- Email: marcelo.tejedor@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- edentula mandibolare
- > 60 anni
Criteri di esclusione:
- impedimento fisico o psicologico per la chirurgia odontoiatrica
- estrazione dentale < 6 mesi nella mandibola
- trattamento anticoagulante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Installazione dell'impianto con PRF
Membrana PRF sull'aspetto vestibolare del sito implantare
|
Membrana di fibrina ricca di piastrine sopra l'aspetto buccale del sito implantare dopo l'installazione dell'impianto dentale
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Installazione dell'impianto senza PRF
Installazione dell'impianto controlaterale all'impianto sperimentale, senza membrana PRF
|
Installazione dell'impianto controlaterale al lato sperimentale senza membrana PRF
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
stabilità implantare primaria degli impianti mandibolari in pazienti edentuli utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (RFA).
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore del tessuto cheratinizzato attorno al collo dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Distanza in mm dalla superficie della gengiva cheratinizzata 1 mm apicale dal collo dell'impianto al contatto con l'osso
|
6 mesi
|
|
Larghezza del tessuto cheratinizzato attorno al collo dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Distanza in mm di tessuto cheratinizzato dal collo dell'impianto alla giunzione mucogengivale
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORF42004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Impianto dentale fallito
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains