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Efeito do plasma rico em plaquetas (PRF) na sobredentadura mandibular com dois implantes: uma boca dividida (PRF)

20 de abril de 2021 atualizado por: Franco Cavalla, University of Chile

As overdentures retidas por implantes são um tratamento econômico para pacientes idosos que sofrem de perda total dos dentes. Apesar da alta taxa de sucesso dos implantes na população em geral, os idosos com falta de todos os dentes são uma população desafiadora para a terapia com implantes, muitas vezes apresentando disponibilidade óssea limitada, rebordos alveolares estreitos, densidade óssea diminuída, gengiva inserida escassa e várias comorbidades. melhorar sua possibilidade de sucesso na terapia com implantes evitando novas intervenções cirúrgicas é fundamental.

A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um derivado do sangue que pode ser facilmente e economicamente obtido de pacientes e que tem se mostrado promissor em reduzir as complicações e melhorar o sucesso da terapia com implantes, no entanto, seus benefícios em pacientes que recebem overdentures retidas por implantes não foram estabelecidos . É possível que o PRF possa melhorar os resultados e diminuir as complicações da terapia com implantes em idosos.

A investigação tem como objetivo demonstrar que o uso de fibirina rica em plaquetas (PRF) é seguro e benéfico para o tratamento com implantes em idosos que sofrem de perda total de dentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores conduzirão um ensaio clínico randomizado de boca dividida avaliando o efeito do PRF na estabilidade primária e na cicatrização óssea/tecido mole ao redor de implantes mandibulares em idosos edêntulos.

Objetivo e propósito

  1. Avaliar o efeito do PRF na estabilidade do implante primário de implantes mandibulares em pacientes edêntulos usando análise de frequência de ressonância (RFA).
  2. Avaliar o efeito do PRF em parâmetros clínicos relacionados à cicatrização de tecidos moles, dor/inflamação pós-cirúrgica e complicações precoces de implantes mandibulares em pacientes edêntulos.
  3. Examinar as alterações volumétricas dos tecidos moles pré e pós-cirurgia usando varreduras intraorais e alterações ósseas usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) ao redor de implantes mandibulares em pacientes edêntulos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • edêntulo mandibular
  • > 60 anos

Critério de exclusão:

  • impedimento físico ou psicológico para cirurgia odontológica
  • extração dentária < 6 meses na mandíbula
  • tratamento anticoagulante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Instalação de implantes com PRF
Membrana PRF sobre a face vestibular do local do implante
Procedimento: Instalação de implante com membrana PRF
Membrana de fibrina rica em plaquetas sobre a face vestibular do local do implante após a instalação do implante dentário
ACTIVE_COMPARATOR: Instalação de implante sem PRF
Instalação do implante contralateral ao implante experimental, sem membrana PRF
Procedimento: Instalação de implante sem membrana PRF
Instalação do implante contralateral ao lado experimental sem membrana PRF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do implante
Prazo: 6 meses
estabilidade do implante primário de implantes mandibulares em pacientes edêntulos usando análise de frequência de ressonância (RFA).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do tecido queratinizado ao redor do colo do implante
Prazo: 6 meses
Distância em mm da superfície da gengiva queratinizada 1 mm apical ao colo do implante ao contato ósseo
6 meses
Largura do tecido queratinizado ao redor do colo do implante
Prazo: 6 meses
Distância em mm de tecido queratinizado do colo do implante até a junção mucogengival
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de novembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ORF42004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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