Effect van bloedplaatjesrijk plasma (PRF) op mandibulaire overkappingsprothese met twee implantaten: een gespleten mond (PRF)
Overkappingsprothesen op implantaten zijn een kosteneffectieve behandeling voor oudere patiënten die lijden aan volledig tandverlies. Ondanks het hoge slagingspercentage van implantaten in de algemene bevolking, vormen oudere volwassenen bij wie alle tanden ontbreken een uitdagende populatie voor implantaattherapie, vaak met beperkte botdisponibiliteit, smalle alveolaire richels, verminderde botdichtheid, schaars ingebracht tandvlees en verschillende comorbiditeiten. het verbeteren van hun kans op succes bij implantaattherapie, het vermijden van verdere chirurgische ingrepen is de sleutel.
Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) is een bloedderivaat dat gemakkelijk en goedkoop van patiënten kan worden verkregen en dat veelbelovend is gebleken om de complicaties te verminderen en het succes van implantaattherapie te verbeteren, maar de voordelen ervan bij patiënten die een overkappingsprothese op een implantaat krijgen, zijn niet gestabiliseerd . Het is mogelijk dat PRF de resultaten kan verbeteren en de complicaties van implantaattherapie bij oudere volwassenen kan verminderen.
Het onderzoek heeft tot doel aan te tonen dat het gebruik van bloedplaatjesrijk fibirn (PRF) veilig en gunstig is voor implantaatbehandeling bij oudere volwassenen die lijden aan volledig tandverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde klinische studie met gesplitst mondontwerp uitvoeren om het effect van PRF op de primaire stabiliteit en bot-/zachte weefselgenezing rond mandibulaire implantaten bij edentate oudere volwassenen te beoordelen.
Doel en doel
- Om het effect van PRF op de primaire implantaatstabiliteit van mandibulaire implantaten bij edentate patiënten te beoordelen met behulp van resonantiefrequentieanalyse (RFA).
- Evalueren van het effect van PRF op klinische parameters met betrekking tot genezing van zacht weefsel, postoperatieve pijn/ontsteking en vroege complicaties van onderkaakimplantaten bij edentate patiënten.
- Voor het onderzoeken van volumetrische veranderingen van zachte weefsels voor en na de operatie met behulp van intraorale scans en botveranderingen met behulp van cone-beam computertomografie (CBCT) rond mandibulaire implantaten bij edentate patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Franco Cavalla, DDS PhD
- Telefoonnummer: +56932035746
- E-mail: icavalla@odontologia.uchile.cl
Studie Contact Back-up
- Naam: Patricio Neira, DDS
- Telefoonnummer: +56995193394
- E-mail: pneira@odontologia.uchile.cl
Studie Locaties
-
-
Aconcagua
-
San Felipe, Aconcagua, Chili, 969696
- Werving
- San Camilo Hospital
-
Contact:
- Patricio Neira, DDS
- Telefoonnummer: (34) 249 3200
- E-mail: patricioneiraguerra@gmail.com
-
Contact:
- Marcelo Tejedor, DDS
- Telefoonnummer: (34) 249 3200
- E-mail: marcelo.tejedor@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderkaak tandeloos
- > 60 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- lichamelijke of psychische belemmering voor tandheelkundige ingrepen
- tandextractie < 6 maanden in de onderkaak
- antistollingsbehandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Implantaatinstallatie met PRF
PRF-membraan over het buccale aspect van de implantatieplaats
|
Bloedplaatjesrijk fibrinemembraan over het buccale aspect van de implantatieplaats na installatie van een tandheelkundig implantaat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Implantaatinstallatie zonder PRF
Implantaatinstallatie contralateraal ten opzichte van het experimentele implantaat, zonder PRF-membraan
|
Implantaatinstallatie contralateraal aan de experimentele zijde zonder PRF-membraan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
primaire implantaatstabiliteit van mandibulaire implantaten bij edentate patiënten met behulp van resonantiefrequentieanalyse (RFA).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoornde weefseldikte rond implantaathals
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Afstand in mm vanaf het oppervlak van gekeratiniseerde gingiva 1 mm apicaal contact tussen hals en bot van implantaat
|
6 maanden
|
|
Verhoornde weefselbreedte rond implantaathals
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Afstand in mm van verhoornd weefsel van implantaathals tot mucogingivale overgang
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORF42004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .