Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av blodplättsrik plasma (PRF) på tvåimplantat underkäksöverprotes: en delad mun (PRF)

20 april 2021 uppdaterad av: Franco Cavalla, University of Chile

Implantatbehållna överproteser är en kostnadseffektiv behandling för äldre patienter som lider av fullständig tandlossning. Trots den höga framgångsfrekvensen för implantat i den allmänna befolkningen, är äldre vuxna som saknar alla tänder en utmanande population för implantatbehandling, som ofta uppvisar begränsad bentillgänglighet, smala alveolära åsar, minskad bentäthet, knappa insatt gingiva och flera samsjukligheter. att förbättra deras möjlighet att lyckas med implantatterapi och undvika ytterligare kirurgiska ingrepp är nyckeln.

Blodplättsrikt fibrin (PRF) är ett blodderivat som enkelt och ekonomiskt kan erhållas från patienter och som har visat sig lovande att minska komplikationerna och förbättra framgången med implantatbehandling, trots att dess fördelar hos patienter som får implantatbehållna överproteser inte har fastställts. . Det är möjligt att PRF kan förbättra resultaten och minska komplikationerna av implantatbehandling hos äldre vuxna.

Undersökningen syftar till att visa att användningen av blodplättsrikt fibirn (PRF) är säker och fördelaktig för implantatbehandling hos äldre vuxna som lider av fullständig tandlossning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en randomiserad klinisk prövning med delad mun, som bedömer effekten av PRF i primär stabilitet och ben-/mjukvävnadsläkning runt underkäkeimplantat hos tandlösa äldre vuxna.

Mål och syfte

  1. Att bedöma effekten av PRF på primär implantatstabilitet hos underkäksimplantat hos tandlösa patienter med hjälp av resonansfrekvensanalys (RFA).
  2. Att utvärdera effekten av PRF på kliniska parametrar relaterade till mjukvävnadsläkning, postkirurgisk smärta/inflammation och tidiga komplikationer av mandibulära implantat hos tandlösa patienter.
  3. Att undersöka volymetriska förändringar i mjukvävnader före och efter operation med intraorala skanningar och benförändringar med hjälp av cone-beam computed tomography (CBCT) runt underkäksimplantat hos tandlösa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mandibulär tandlös
  • > 60 år gammal

Exklusions kriterier:

  • fysiska eller psykiska hinder för tandkirurgi
  • tandutdragning < 6 månader i underkäken
  • antikoagulerande behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Implantatinstallation med PRF
PRF-membran över den buckala aspekten av implantatstället
Trombocytrikt fibrinmembran över den buckala aspekten av implantatstället efter tandimplantatinstallation
ACTIVE_COMPARATOR: Implantatinstallation utan PRF
Implantatinstallation kontralateralt till det experimentella implantatet, utan PRF-membran
Implantatinstallation kontralateralt till experimentsidan utan PRF-membran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatstabilitet
Tidsram: 6 månader
primär implantatstabilitet hos underkäksimplantat hos tandlösa patienter med användning av resonansfrekvensanalys (RFA).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Keratiniserad vävnadstjocklek runt implantathalsen
Tidsram: 6 månader
Avstånd i mm från ytan av keratiniserad gingiva 1 mm apikalt till implantatets hals till benkontakt
6 månader
Keratiniserad vävnadsbredd runt implantathalsen
Tidsram: 6 månader
Avstånd i mm keratiniserad vävnad från implantathals till mukogingival junction
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 november 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat misslyckades

Kliniska prövningar på Implantatinstallation med PRF-membran

3
Prenumerera