- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04429373
Effekt av blodplättsrik plasma (PRF) på tvåimplantat underkäksöverprotes: en delad mun (PRF)
Implantatbehållna överproteser är en kostnadseffektiv behandling för äldre patienter som lider av fullständig tandlossning. Trots den höga framgångsfrekvensen för implantat i den allmänna befolkningen, är äldre vuxna som saknar alla tänder en utmanande population för implantatbehandling, som ofta uppvisar begränsad bentillgänglighet, smala alveolära åsar, minskad bentäthet, knappa insatt gingiva och flera samsjukligheter. att förbättra deras möjlighet att lyckas med implantatterapi och undvika ytterligare kirurgiska ingrepp är nyckeln.
Blodplättsrikt fibrin (PRF) är ett blodderivat som enkelt och ekonomiskt kan erhållas från patienter och som har visat sig lovande att minska komplikationerna och förbättra framgången med implantatbehandling, trots att dess fördelar hos patienter som får implantatbehållna överproteser inte har fastställts. . Det är möjligt att PRF kan förbättra resultaten och minska komplikationerna av implantatbehandling hos äldre vuxna.
Undersökningen syftar till att visa att användningen av blodplättsrikt fibirn (PRF) är säker och fördelaktig för implantatbehandling hos äldre vuxna som lider av fullständig tandlossning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad klinisk prövning med delad mun, som bedömer effekten av PRF i primär stabilitet och ben-/mjukvävnadsläkning runt underkäkeimplantat hos tandlösa äldre vuxna.
Mål och syfte
- Att bedöma effekten av PRF på primär implantatstabilitet hos underkäksimplantat hos tandlösa patienter med hjälp av resonansfrekvensanalys (RFA).
- Att utvärdera effekten av PRF på kliniska parametrar relaterade till mjukvävnadsläkning, postkirurgisk smärta/inflammation och tidiga komplikationer av mandibulära implantat hos tandlösa patienter.
- Att undersöka volymetriska förändringar i mjukvävnader före och efter operation med intraorala skanningar och benförändringar med hjälp av cone-beam computed tomography (CBCT) runt underkäksimplantat hos tandlösa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Franco Cavalla, DDS PhD
- Telefonnummer: +56932035746
- E-post: icavalla@odontologia.uchile.cl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Patricio Neira, DDS
- Telefonnummer: +56995193394
- E-post: pneira@odontologia.uchile.cl
Studieorter
-
-
Aconcagua
-
San Felipe, Aconcagua, Chile, 969696
- Rekrytering
- San Camilo Hospital
-
Kontakt:
- Patricio Neira, DDS
- Telefonnummer: (34) 249 3200
- E-post: patricioneiraguerra@gmail.com
-
Kontakt:
- Marcelo Tejedor, DDS
- Telefonnummer: (34) 249 3200
- E-post: marcelo.tejedor@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mandibulär tandlös
- > 60 år gammal
Exklusions kriterier:
- fysiska eller psykiska hinder för tandkirurgi
- tandutdragning < 6 månader i underkäken
- antikoagulerande behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Implantatinstallation med PRF
PRF-membran över den buckala aspekten av implantatstället
|
Trombocytrikt fibrinmembran över den buckala aspekten av implantatstället efter tandimplantatinstallation
|
ACTIVE_COMPARATOR: Implantatinstallation utan PRF
Implantatinstallation kontralateralt till det experimentella implantatet, utan PRF-membran
|
Implantatinstallation kontralateralt till experimentsidan utan PRF-membran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Implantatstabilitet
Tidsram: 6 månader
|
primär implantatstabilitet hos underkäksimplantat hos tandlösa patienter med användning av resonansfrekvensanalys (RFA).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Keratiniserad vävnadstjocklek runt implantathalsen
Tidsram: 6 månader
|
Avstånd i mm från ytan av keratiniserad gingiva 1 mm apikalt till implantatets hals till benkontakt
|
6 månader
|
Keratiniserad vävnadsbredd runt implantathalsen
Tidsram: 6 månader
|
Avstånd i mm keratiniserad vävnad från implantathals till mukogingival junction
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORF42004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandimplantat misslyckades
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Implantatinstallation med PRF-membran
-
Al-Mustansiriyah UniversityHar inte rekryterat ännuTandimplantation | Benersättning | Blodplättsrikt fibrinIrak
-
Alexandria UniversityAvslutadOroantral fistelEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadImplantationskomplikation
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...OkändTandlossning | Lågkonjunktur, GingivalBrasilien
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Ain Shams UniversityFuture University in EgyptAvslutad
-
Universidad de los Andes, ChileGeistlich Pharma AG; BioHorizons, Inc.Rekrytering
-
Aya ElleithyAvslutadGingival papillär kratringEgypten