Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af blodpladerigt plasma (PRF) på to-implantat overkæbeprotese: en delt mund (PRF)

20. april 2021 opdateret af: Franco Cavalla, University of Chile

Implantatbeholdte overproteser er en omkostningseffektiv behandling til ældre patienter, der lider af fuldstændigt tandtab. På trods af den høje succesrate for implantater i den almindelige befolkning, er ældre voksne, der mangler alle tænder, en udfordrende befolkningsgruppe for implantatbehandling, der ofte udviser begrænset knogledisponibilitet, smalle alveolære kamme, nedsat knogletæthed, sjældent indsat gingiva og adskillige følgesygdomme. at forbedre deres mulighed for succes med implantatbehandling og undgå yderligere kirurgiske indgreb er nøglen.

Blodpladerigt fibrin (PRF) er et blodderivat, der nemt og økonomisk kan opnås fra patienter, og som har vist løfte om at reducere komplikationerne og forbedre succesen med implantatbehandling, men dets fordele hos patienter, der modtager implantatbeholdte overproteser, er ikke blevet fastslået. . Det er muligt, at PRF kan forbedre resultaterne og mindske komplikationerne ved implantatbehandling hos ældre voksne.

Undersøgelsen har til formål at påvise, at brugen af ​​blodpladerigt fibirn (PRF) er sikkert og gavnligt til implantatbehandling hos ældre voksne, der lider af fuldstændigt tandtab.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil udføre et randomiseret klinisk forsøg med split-mouth design, der vurderer effekten af ​​PRF i primær stabilitet og knogle/blødt vævsheling omkring mandibularimplantater hos tandløse ældre voksne.

Mål og formål

  1. At vurdere effekten af ​​PRF på primær implantatstabilitet af mandibularimplantater hos tandløse patienter ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA).
  2. At evaluere effekten af ​​PRF på kliniske parametre relateret til heling af blødt væv, post-kirurgisk smerte/inflammation og tidlige komplikationer af mandibular implantater hos tandløse patienter.
  3. At undersøge volumetriske ændringer i blødt væv før og efter operation ved hjælp af intraorale scanninger og knogleforandringer ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT) omkring mandibularimplantater hos tandløse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandibular tandløs
  • > 60 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk eller psykisk hindring for tandkirurgi
  • tandudtrækning < 6 måneder i underkæben
  • antikoagulerende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Implantatinstallation med PRF
PRF-membran over det bukkale aspekt af implantatstedet
Procedure: Implantatinstallation med PRF-membran
Blodpladerig fibrinmembran over det bukkale aspekt af implantatstedet efter tandimplantatinstallation
ACTIVE_COMPARATOR: Implantatinstallation uden PRF
Implantatinstallation kontralateralt til det eksperimentelle implantat, uden PRF-membran
Procedure: Implantatinstallation uden PRF-membran
Implantatinstallation kontralateralt til forsøgssiden uden PRF-membran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
primær implantatstabilitet af mandibularimplantater hos tandløse patienter ved brug af resonansfrekvensanalyse (RFA).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret vævstykkelse omkring implantathalsen
Tidsramme: 6 måneder
Afstand i mm fra overfladen af ​​keratiniseret gingiva 1 mm apikalt til implantatets hals til knoglekontakt
6 måneder
Keratiniseret vævsbredde omkring implantathalsen
Tidsramme: 6 måneder
Afstand i mm af keratiniseret væv fra implantathals til mucogingival overgang
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORF42004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes

Kliniske forsøg med Implantatinstallation med PRF-membran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner