Effet du plasma riche en plaquettes (PRF) sur la prothèse mandibulaire à deux implants : une bouche fendue (PRF)
Les prothèses amovibles sur implants sont un traitement rentable pour les patients âgés souffrant d'une perte complète de dents. Malgré le taux de réussite élevé des implants dans la population générale, les personnes âgées dépourvues de toutes les dents constituent une population difficile pour la thérapie implantaire, présentant souvent une disponibilité osseuse limitée, des crêtes alvéolaires étroites, une densité osseuse réduite, une gencive insérée rare et plusieurs comorbidités. Ainsi, améliorer leurs chances de succès dans le traitement implantaire en évitant d'autres interventions chirurgicales est essentiel.
La fibrine riche en plaquettes (PRF) est un dérivé du sang qui peut être facilement et économiquement obtenu auprès des patients et qui s'est révélé prometteur pour réduire les complications et améliorer le succès de la thérapie implantaire. Néanmoins, ses avantages chez les patients recevant des prothèses implanto-portées n'ont pas été établis. . Il est possible que le PRF améliore les résultats et diminue les complications du traitement implantaire chez les personnes âgées.
L'enquête vise à démontrer que l'utilisation de fibirne riche en plaquettes (PRF) est sûre et bénéfique pour le traitement implantaire chez les personnes âgées souffrant d'une perte complète de dents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs mèneront un essai clinique randomisé en bouche divisée évaluant l'effet du PRF sur la stabilité primaire et la cicatrisation des os et des tissus mous autour des implants mandibulaires chez des adultes âgés édentés.
But et objectif
- Évaluer l'effet du PRF sur la stabilité primaire des implants mandibulaires chez les patients édentés à l'aide de l'analyse de la fréquence de résonance (RFA).
- Évaluer l'effet du PRF sur les paramètres cliniques liés à la cicatrisation des tissus mous, à la douleur/inflammation post-chirurgicale et aux complications précoces des implants mandibulaires chez les patients édentés.
- Examiner les changements volumétriques des tissus mous avant et après la chirurgie à l'aide de scans intra-oraux et les changements osseux à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) autour des implants mandibulaires chez les patients édentés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Franco Cavalla, DDS PhD
- Numéro de téléphone: +56932035746
- E-mail: icavalla@odontologia.uchile.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patricio Neira, DDS
- Numéro de téléphone: +56995193394
- E-mail: pneira@odontologia.uchile.cl
Lieux d'étude
-
-
Aconcagua
-
San Felipe, Aconcagua, Chili, 969696
- Recrutement
- San Camilo Hospital
-
Contact:
- Patricio Neira, DDS
- Numéro de téléphone: (34) 249 3200
- E-mail: patricioneiraguerra@gmail.com
-
Contact:
- Marcelo Tejedor, DDS
- Numéro de téléphone: (34) 249 3200
- E-mail: marcelo.tejedor@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- mandibulaire édenté
- > 60 ans
Critère d'exclusion:
- empêchement physique ou psychologique à la chirurgie dentaire
- extraction dentaire < 6 mois à la mandibule
- traitement anticoagulant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Pose d'implants avec PRF
Membrane PRF sur la face vestibulaire du site implantaire
|
Membrane de fibrine riche en plaquettes sur la face vestibulaire du site de l'implant après l'installation de l'implant dentaire
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pose d'implant sans PRF
Pose de l'implant controlatéral à l'implant expérimental, sans membrane PRF
|
Pose de l'implant controlatéral au côté expérimental sans membrane PRF
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stabilité implantaire
Délai: 6 mois
|
la stabilité primaire des implants mandibulaires chez les patients édentés à l'aide de l'analyse de la fréquence de résonance (RFA).
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur du tissu kératinisé autour du col de l'implant
Délai: 6 mois
|
Distance en mm de la surface de la gencive kératinisée 1 mm apical au col de l'implant au contact osseux
|
6 mois
|
|
Largeur du tissu kératinisé autour du col de l'implant
Délai: 6 mois
|
Distance en mm de tissu kératinisé du col de l'implant à la jonction mucogingivale
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORF42004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .