Влияние богатой тромбоцитами плазмы (PRF) на съемный протез нижней челюсти с двумя имплантатами: разделенный рот (PRF)
Съемные съемные протезы с опорой на имплантаты являются экономически эффективным методом лечения пожилых пациентов, страдающих полной потерей зубов. Несмотря на высокий уровень успеха имплантации в общей популяции, пожилые люди, у которых отсутствуют все зубы, представляют собой сложную группу для имплантационной терапии, часто демонстрируя ограниченную несгибаемость кости, узкие альвеолярные гребни, снижение плотности кости, редкое прикрепление десны и ряд сопутствующих заболеваний. Таким образом, повышение их шансов на успех в имплантационной терапии является ключевым фактором, позволяющим избежать дальнейших хирургических вмешательств.
Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) представляет собой производное крови, которое может быть легко и экономично получено от пациентов и которое продемонстрировало перспективы снижения осложнений и улучшения успеха имплантационной терапии, тем не менее, его преимущества у пациентов, получающих съемные протезы с опорой на имплантаты, не были подтверждены. . Возможно, PRF может улучшить результаты и уменьшить осложнения имплантационной терапии у пожилых людей.
Исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что использование богатого тромбоцитами фибрина (PRF) безопасно и полезно для имплантации у пожилых людей, страдающих полной потерей зубов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи проведут рандомизированное клиническое исследование с раздельным дизайном рта для оценки влияния PRF на первичную стабильность и заживление костей/мягких тканей вокруг имплантатов нижней челюсти у пожилых людей с полной адентией.
Цель и цель
- Оценить влияние PRF на первичную стабильность нижнечелюстных имплантатов у пациентов с полной адентией с помощью резонансно-частотного анализа (РЧА).
- Оценить влияние PRF на клинические параметры, связанные с заживлением мягких тканей, послеоперационной болью/воспалением и ранними осложнениями имплантатов нижней челюсти у пациентов с полной адентией.
- Изучить объемные изменения мягких тканей до и после операции с помощью внутриротового сканирования и костных изменений с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) вокруг имплантатов нижней челюсти у пациентов с полной адентией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Franco Cavalla, DDS PhD
- Номер телефона: +56932035746
- Электронная почта: icavalla@odontologia.uchile.cl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Patricio Neira, DDS
- Номер телефона: +56995193394
- Электронная почта: pneira@odontologia.uchile.cl
Места учебы
-
-
Aconcagua
-
San Felipe, Aconcagua, Чили, 969696
- Рекрутинг
- San Camilo Hospital
-
Контакт:
- Patricio Neira, DDS
- Номер телефона: (34) 249 3200
- Электронная почта: patricioneiraguerra@gmail.com
-
Контакт:
- Marcelo Tejedor, DDS
- Номер телефона: (34) 249 3200
- Электронная почта: marcelo.tejedor@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нижнечелюстной
- > 60 лет
Критерий исключения:
- физические или психологические препятствия для стоматологической хирургии
- удаление зубов < 6 месяцев на нижней челюсти
- лечение антикоагулянтами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Установка имплантата с PRF
Мембрана PRF над щечной стороной имплантата
|
Обогащенная тромбоцитами фибриновая мембрана над щечной стороной имплантата после установки зубного имплантата
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Установка имплантата без PRF
Установка имплантата контралатерально экспериментальному имплантату, без мембраны PRF
|
Установка имплантата контралатерально экспериментальной стороне без мембраны PRF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
первичная стабильность имплантатов нижней челюсти у пациентов с полной адентией с помощью частотно-резонансного анализа (РЧА).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина кератинизированной ткани вокруг шейки имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расстояние в мм от поверхности ороговевшей десны 1 мм от апикальной части до шейки имплантата до контакта с костью
|
6 месяцев
|
|
Ширина кератинизированной ткани вокруг шейки имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расстояние в мм ороговевшей ткани от шейки имплантата до слизисто-десневого соединения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORF42004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .