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Efecto del Plasma Rico en Plaquetas (PRF) en Sobredentadura Mandibular de Dos Implantes: una Boca Dividida (PRF)

20 de abril de 2021 actualizado por: Franco Cavalla, University of Chile

Las sobredentaduras retenidas por implantes son un tratamiento rentable para pacientes de edad avanzada que sufren pérdida total de dientes. A pesar de la alta tasa de éxito de los implantes en la población general, los adultos mayores que carecen de todos los dientes son una población desafiante para la terapia con implantes, que a menudo presentan una disponibilidad ósea limitada, crestas alveolares estrechas, densidad ósea disminuida, encía escasamente insertada y varias comorbilidades. Por lo tanto, mejorar su posibilidad de éxito en la terapia de implantes evitando más intervenciones quirúrgicas es clave.

La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un derivado de la sangre que se puede obtener fácil y económicamente de los pacientes y que se ha mostrado prometedor para reducir las complicaciones y mejorar el éxito de la terapia con implantes, sin embargo, no se han establecido sus beneficios en pacientes que reciben sobredentaduras retenidas por implantes. . Es posible que la PRF pueda mejorar los resultados y disminuir las complicaciones de la terapia con implantes en adultos mayores.

La investigación tiene como objetivo demostrar que el uso de fibirno rico en plaquetas (PRF) es seguro y beneficioso para el tratamiento con implantes en adultos mayores que sufren pérdida total de dientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico aleatorizado con diseño de boca dividida para evaluar el efecto de la PRF en la estabilidad primaria y la cicatrización del tejido blando/óseo alrededor de los implantes mandibulares en adultos mayores desdentados.

Objetivo y propósito

  1. Evaluar el efecto de la PRF en la estabilidad del implante primario de implantes mandibulares en pacientes desdentados mediante análisis de frecuencia de resonancia (RFA).
  2. Evaluar el efecto de la PRF en los parámetros clínicos relacionados con la cicatrización de los tejidos blandos, el dolor/inflamación posquirúrgicos y las complicaciones tempranas de los implantes mandibulares en pacientes desdentados.
  3. Examinar los cambios volumétricos de los tejidos blandos antes y después de la cirugía mediante escaneos intraorales y cambios óseos mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) alrededor de implantes mandibulares en pacientes desdentados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Chile
    • Aconcagua
      • San Felipe, Aconcagua, Chile, 969696

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edéntulo mandibular
  • > 60 años

Criterio de exclusión:

  • impedimento físico o psicológico para la cirugía dental
  • extracción dental < 6 meses en la mandíbula
  • tratamiento anticoagulante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Instalación de implantes con PRF
Membrana PRF sobre la cara bucal del sitio del implante
Procedimiento: Instalación de implantes con membrana PRF
Membrana de fibrina rica en plaquetas sobre la cara bucal del sitio del implante después de la instalación del implante dental
COMPARADOR_ACTIVO: Instalación de implantes sin PRF
Instalación del implante contralateral al implante experimental, sin membrana PRF
Procedimiento: Instalación de implantes sin membrana PRF
Instalación del implante contralateral al lado experimental sin membrana PRF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
estabilidad primaria del implante de implantes mandibulares en pacientes edéntulos usando análisis de frecuencia de resonancia (RFA).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del tejido queratinizado alrededor del cuello del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
Distancia en mm desde la superficie de la encía queratinizada 1 mm apical hasta el contacto del cuello del implante con el hueso
6 meses
Ancho del tejido queratinizado alrededor del cuello del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
Distancia en mm de tejido queratinizado desde el cuello del implante hasta la unión mucogingival
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Chile

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ORF42004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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