Effekt av blodplate-rik plasma (PRF) på to-implantat overkjeveproteser: en delt munn (PRF)
Implantatbeholdte overproteser er en kostnadseffektiv behandling for eldre pasienter som lider av fullstendig tanntap. Til tross for den høye suksessraten for implantater i den generelle befolkningen, er eldre voksne som mangler alle tenner en utfordrende populasjon for implantatbehandling, ofte med begrenset bendisponibilitet, trange alveolære rygger, redusert bentetthet, lite innsatt gingiva og flere komorbiditeter. å forbedre deres mulighet for suksess i implantatterapi og unngå ytterligere kirurgiske inngrep er nøkkelen.
Blodplaterikt fibrin (PRF) er et blodderivat som enkelt og økonomisk kan skaffes fra pasienter og som har vist lovende å redusere komplikasjonene og forbedre suksessen med implantatbehandling, men fordelene hos pasienter som får implantatbeholdte overproteser har ikke blitt fastslått. . Det er mulig at PRF kan forbedre resultatene og redusere komplikasjonene ved implantatbehandling hos eldre voksne.
Undersøkelsen tar sikte på å demonstrere at bruk av blodplaterikt fibirn (PRF) er trygt og gunstig for implantatbehandling hos eldre voksne som lider av fullstendig tanntap.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne vil gjennomføre en randomisert klinisk studie med splitt-munndesign som vurderer effekten av PRF i primær stabilitet og bein/bløtvevsheling rundt underkjeveimplantater hos tannløse eldre voksne.
Mål og formål
- For å vurdere effekten av PRF på primærimplantatstabiliteten til underkjeveimplantater hos tannløse pasienter ved bruk av resonansfrekvensanalyse (RFA).
- For å evaluere effekten av PRF på kliniske parametere relatert til bløtvevsheling, postkirurgiske smerter/betennelser og tidlige komplikasjoner av underkjeveimplantater hos tannløse pasienter.
- For å undersøke volumetriske endringer i bløtvev før og etter kirurgi ved bruk av intraorale skanninger og beinforandringer ved bruk av kjeglestråle-computertomografi (CBCT) rundt mandibularimplantater hos tannløse pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Franco Cavalla, DDS PhD
- Telefonnummer: +56932035746
- E-post: icavalla@odontologia.uchile.cl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Patricio Neira, DDS
- Telefonnummer: +56995193394
- E-post: pneira@odontologia.uchile.cl
Studiesteder
-
-
Aconcagua
-
San Felipe, Aconcagua, Chile, 969696
- Rekruttering
- San Camilo Hospital
-
Ta kontakt med:
- Patricio Neira, DDS
- Telefonnummer: (34) 249 3200
- E-post: patricioneiraguerra@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Marcelo Tejedor, DDS
- Telefonnummer: (34) 249 3200
- E-post: marcelo.tejedor@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mandibulær tannløs
- > 60 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- fysisk eller psykologisk hindring for tannkirurgi
- tannekstraksjon < 6 måneder i underkjeven
- antikoagulerende behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Implantatinstallasjon med PRF
PRF-membran over det bukkale aspektet av implantatstedet
|
Blodplaterik fibrinmembran over det bukkale aspektet av implantasjonsstedet etter tannimplantatinstallasjon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Implantatinstallasjon uten PRF
Implantatinstallasjon kontralateralt til det eksperimentelle implantatet, uten PRF-membran
|
Implantatinstallasjon kontralateralt til den eksperimentelle siden uten PRF-membran
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
primær implantatstabilitet av underkjeveimplantater hos tannløse pasienter ved bruk av resonansfrekvensanalyse (RFA).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratinisert vevstykkelse rundt implantathalsen
Tidsramme: 6 måneder
|
Avstand i mm fra overflaten av keratinisert gingiva 1 mm apikalt til implantatet hals til bein kontakt
|
6 måneder
|
|
Keratinisert vevsbredde rundt implantathalsen
Tidsramme: 6 måneder
|
Avstand i mm av keratinisert vev fra implantathals til mucogingival overgang
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORF42004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .