A vérlemezkében gazdag plazma (PRF) hatása a két implantátumból álló mandibuláris fogpótlásra: szájhasadás (PRF)
Az implantátum visszatartott fogpótlás költséghatékony kezelést jelent a teljes fogvesztéstől szenvedő idős betegek számára. Annak ellenére, hogy az implantátumok sikeresek az általános populációban, az idősebb felnőttek, akiknek nincs fogazata, nagy kihívást jelentenek az implantációs terápia számára, gyakran korlátozott csonteloszlást, szűk alveoláris bordákat, csökkent csontsűrűséget, szűkösen behelyezett ínyet és számos társbetegséget okoznak. kulcsfontosságú az implantációs terápia sikerének javítása, elkerülve a további sebészeti beavatkozásokat.
A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) egy olyan vérszármazék, amely könnyen és gazdaságosan beszerezhető a betegektől, és amely ígéretet tett a szövődmények csökkentésére és az implantációs terápia sikerének javítására, mindazonáltal előnyeit az implantátumban megtartott fogsort kapó betegeknél nem igazolták. . Lehetséges, hogy a PRF javíthatja az eredményeket és csökkentheti az implantációs terápia szövődményeit idősebb felnőtteknél.
A vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy a thrombocyta-gazdag fibirn (PRF) használata biztonságos és előnyös a teljes fogvesztéstől szenvedő idősebb felnőttek implantációs kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók egy osztott szájú elrendezésű randomizált klinikai vizsgálatot fognak végezni, amelyben értékelik a PRF hatását az elsődleges stabilitásra és a csont/lágyszövet gyógyulásra a mandibula implantátum körül fogatlan idős felnőtteknél.
Cél és cél
- A PRF hatásának felmérése a mandibula implantátumok elsődleges implantátum stabilitására fogatlan betegeknél rezonancia-frekvencia analízis (RFA) segítségével.
- A PRF hatásának értékelése a lágyrészek gyógyulásával, a műtét utáni fájdalommal/gyulladással és a fogatlan betegek mandibula implantátumainak korai szövődményeivel kapcsolatos klinikai paraméterekre.
- Lágyszöveti térfogatváltozások műtét előtti és utáni vizsgálata intraorális vizsgálattal, valamint csontelváltozások kúpnyaláb komputertomográfiával (CBCT) fogatlan betegek mandibula implantátumai körül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Franco Cavalla, DDS PhD
- Telefonszám: +56932035746
- E-mail: icavalla@odontologia.uchile.cl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Patricio Neira, DDS
- Telefonszám: +56995193394
- E-mail: pneira@odontologia.uchile.cl
Tanulmányi helyek
-
-
Aconcagua
-
San Felipe, Aconcagua, Chile, 969696
- Toborzás
- San Camilo Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricio Neira, DDS
- Telefonszám: (34) 249 3200
- E-mail: patricioneiraguerra@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcelo Tejedor, DDS
- Telefonszám: (34) 249 3200
- E-mail: marcelo.tejedor@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mandibuláris fogatlan
- > 60 éves
Kizárási kritériumok:
- a fogászati műtét fizikai vagy pszichés akadálya
- foghúzás < 6 hónap a mandibulában
- antikoaguláns kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Implantátum beültetés PRF-fel
PRF membrán az implantációs hely bukkális oldala felett
|
Vérlemezkében gazdag fibrin membrán az implantátum beültetési helyének bukkális oldala felett fogászati implantátum beültetés után
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Implantátum beültetés PRF nélkül
Implantátum beültetés a kísérleti implantátummal szemben, PRF membrán nélkül
|
Implantátum beépítés a kísérleti oldal ellenoldalára, PRF membrán nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: 6 hónap
|
fogatlan betegek mandibuláris implantátumainak elsődleges implantátum-stabilitása rezonancia-frekvencia-analízis (RFA) segítségével.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keratinizált szövetvastagság az implantátum nyaka körül
Időkeret: 6 hónap
|
Távolság mm-ben a keratinizált íny felszínétől 1 mm apikálisan az implantátum nyakától a csont érintkezéséig
|
6 hónap
|
|
Keratinizált szövet szélessége az implantátum nyaka körül
Időkeret: 6 hónap
|
A keratinizált szövet távolsága mm-ben az implantátum nyakától a mucogingivális csatlakozásig
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORF42004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .