- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04429373
Two-implant Mandibular Overdenture에 대한 Platelet-rich Plasm (PRF)의 효과: Split Mouth (PRF)
임플란트 유지 overdentures는 완전한 치아 손실로 고통받는 노인 환자를위한 비용 효율적인 치료법입니다. 일반 인구에서 임플란트의 높은 성공률에도 불구하고 모든 치아가 결여된 노인은 임플란트 치료에 도전적인 인구이며 종종 제한된 뼈 부조화, 좁은 치조 융기, 골밀도 감소, 부족한 삽입 치은 및 여러 동반 질환을 나타냅니다. 따라서, 추가 수술 개입을 피하는 것이 임플란트 치료의 성공 가능성을 높이는 것이 핵심입니다.
PRF(Platelet-rich fibrin)는 환자로부터 쉽고 경제적으로 얻을 수 있고 합병증을 줄이고 임플란트 치료의 성공을 개선할 수 있는 가능성을 보인 혈액 유도체입니다. . PRF는 결과를 개선하고 노인의 임플란트 치료 합병증을 줄일 수 있습니다.
이 조사는 혈소판이 풍부한 섬유소(PRF)의 사용이 완전한 치아 상실로 고통받는 노인의 임플란트 치료에 안전하고 유익하다는 것을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 무치악 노인의 하악 임플란트 주변의 1차 안정성 및 뼈/연조직 치유에 대한 PRF의 효과를 평가하는 split-mouth design 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다.
목적과 목적
- 공진 주파수 분석(RFA)을 사용하여 무치악 환자에서 하악 임플란트의 1차 임플란트 안정성에 대한 PRF의 효과를 평가합니다.
- 무치악 환자의 연조직 치유, 수술 후 통증/염증 및 하악 임플란트의 초기 합병증과 관련된 임상 매개변수에 대한 PRF의 효과를 평가합니다.
- 무치악 환자의 하악 임플란트 주변의 구강 스캔 및 CBCT(cone-beam computed tomography)를 이용한 뼈 변화를 사용하여 수술 전후의 연조직 용적 변화를 검사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Franco Cavalla, DDS PhD
- 전화번호: +56932035746
- 이메일: icavalla@odontologia.uchile.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Patricio Neira, DDS
- 전화번호: +56995193394
- 이메일: pneira@odontologia.uchile.cl
연구 장소
-
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Aconcagua
-
San Felipe, Aconcagua, 칠레, 969696
- 모병
- San Camilo Hospital
-
연락하다:
- Patricio Neira, DDS
- 전화번호: (34) 249 3200
- 이메일: patricioneiraguerra@gmail.com
-
연락하다:
- Marcelo Tejedor, DDS
- 전화번호: (34) 249 3200
- 이메일: marcelo.tejedor@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하악 무치악
- > 60세
제외 기준:
- 치과 수술에 대한 신체적 또는 심리적 장애
- 하악에서 발치 < 6개월
- 항응고제 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PRF를 사용한 임플란트 설치
임플란트 부위의 협측면 위의 PRF 멤브레인
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치과 임플란트 식립 후 임플란트 부위의 협측면 위의 혈소판이 풍부한 피브린 막
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PRF 없이 임플란트 설치
PRF 멤브레인을 사용하지 않고 실험용 임플란트와 반대 방향으로 임플란트 식립
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PRF 멤브레인이 없는 실험측과 반대측 임플란트 식립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 안정성
기간: 6 개월
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RFA(공진 주파수 분석)를 이용한 무치악 환자의 하악 임플란트의 1차 임플란트 안정성.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 목 주변의 각질화된 조직 두께
기간: 6 개월
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각화치은의 표면에서 mm 단위의 거리 1mm 치근단에서 임플란트 목에서 뼈 접촉까지
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6 개월
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임플란트 목 주위의 각질화 조직 폭
기간: 6 개월
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임플란트 목에서 점막치은 접합부까지 각질화된 조직의 거리(mm)
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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