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Two-implant Mandibular Overdenture에 대한 Platelet-rich Plasm (PRF)의 효과: Split Mouth (PRF)

2021년 4월 20일 업데이트: Franco Cavalla, University of Chile

임플란트 유지 overdentures는 완전한 치아 손실로 고통받는 노인 환자를위한 비용 효율적인 치료법입니다. 일반 인구에서 임플란트의 높은 성공률에도 불구하고 모든 치아가 결여된 노인은 임플란트 치료에 도전적인 인구이며 종종 제한된 뼈 부조화, 좁은 치조 융기, 골밀도 감소, 부족한 삽입 치은 및 여러 동반 질환을 나타냅니다. 따라서, 추가 수술 개입을 피하는 것이 임플란트 치료의 성공 가능성을 높이는 것이 핵심입니다.

PRF(Platelet-rich fibrin)는 환자로부터 쉽고 경제적으로 얻을 수 있고 합병증을 줄이고 임플란트 치료의 성공을 개선할 수 있는 가능성을 보인 혈액 유도체입니다. . PRF는 결과를 개선하고 노인의 임플란트 치료 합병증을 줄일 수 있습니다.

이 조사는 혈소판이 풍부한 섬유소(PRF)의 사용이 완전한 치아 상실로 고통받는 노인의 임플란트 치료에 안전하고 유익하다는 것을 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 무치악 노인의 하악 임플란트 주변의 1차 안정성 및 뼈/연조직 치유에 대한 PRF의 효과를 평가하는 split-mouth design 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다.

목적과 목적

  1. 공진 주파수 분석(RFA)을 사용하여 무치악 환자에서 하악 임플란트의 1차 임플란트 안정성에 대한 PRF의 효과를 평가합니다.
  2. 무치악 환자의 연조직 치유, 수술 후 통증/염증 및 하악 임플란트의 초기 합병증과 관련된 임상 매개변수에 대한 PRF의 효과를 평가합니다.
  3. 무치악 환자의 하악 임플란트 주변의 구강 스캔 및 CBCT(cone-beam computed tomography)를 이용한 뼈 변화를 사용하여 수술 전후의 연조직 용적 변화를 검사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하악 무치악
  • > 60세

제외 기준:

  • 치과 수술에 대한 신체적 또는 심리적 장애
  • 하악에서 발치 < 6개월
  • 항응고제 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRF를 사용한 임플란트 설치
임플란트 부위의 협측면 위의 PRF 멤브레인
치과 임플란트 식립 후 임플란트 부위의 협측면 위의 혈소판이 풍부한 피브린 막
ACTIVE_COMPARATOR: PRF 없이 임플란트 설치
PRF 멤브레인을 사용하지 않고 실험용 임플란트와 반대 방향으로 임플란트 식립
PRF 멤브레인이 없는 실험측과 반대측 임플란트 식립

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성
기간: 6 개월
RFA(공진 주파수 분석)를 이용한 무치악 환자의 하악 임플란트의 1차 임플란트 안정성.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 목 주변의 각질화된 조직 두께
기간: 6 개월
각화치은의 표면에서 mm 단위의 거리 1mm 치근단에서 임플란트 목에서 뼈 접촉까지
6 개월
임플란트 목 주위의 각질화 조직 폭
기간: 6 개월
임플란트 목에서 점막치은 접합부까지 각질화된 조직의 거리(mm)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치과 임플란트 실패에 대한 임상 시험

PRF 멤브레인을 사용한 임플란트 설치에 대한 임상 시험

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