Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan plasman (PRF) vaikutus kahden implantin alaleuan päällysproteesiin: suuhalkeama (PRF)

tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Franco Cavalla, University of Chile

Implanttien peiteproteesit ovat kustannustehokas hoitomuoto iäkkäille potilaille, jotka kärsivät täydellisestä hampaiden menetyksestä. Huolimatta implanttien korkeasta onnistumisasteesta yleisessä väestössä, vanhemmat aikuiset, joilla ei ole kaikkia hampaita, ovat haastava väestö implanttihoidossa, koska heillä on usein rajoitettu luun hajoaminen, kapeita keuhkorakkuloita, heikentynyt luun tiheys, niukasti asennettu ien ja useita muita samanaikaisia ​​​​sairauksia. On tärkeää parantaa heidän mahdollisuuksiaan onnistua implanttihoidossa välttäen lisäkirurgisia toimenpiteitä.

Verihiutalerikas fibriini (PRF) on verijohdannainen, jota voidaan saada helposti ja taloudellisesti potilailta ja joka on osoittanut lupauksen vähentää komplikaatioita ja parantaa implanttihoidon onnistumista. Siitä huolimatta sen hyötyjä implantaatilla säilytettyjä proteeseja saaville potilaille ei ole osoitettu. . On mahdollista, että PRF voi parantaa tuloksia ja vähentää implanttihoidon komplikaatioita iäkkäillä aikuisilla.

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että verihiutalerikkaan fibirnin (PRF) käyttö on turvallista ja hyödyllistä implanttihoidossa vanhemmilla aikuisilla, jotka kärsivät täydellisestä hampaiden menetyksestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat jaetun suun suunnittelun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa arvioidaan PRF:n vaikutusta primaariseen stabiilisuuteen ja luun/pehmytkudoksen paranemiseen alaleuan implanttien ympärillä hampaattomilla vanhuksilla.

Tavoite ja tarkoitus

  1. Arvioida PRF:n vaikutus alaleuan implanttien primaari-implanttien vakauteen hampaattomilla potilailla käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä (RFA).
  2. Arvioida PRF:n vaikutusta kliinisiin parametreihin, jotka liittyvät pehmytkudosten paranemiseen, leikkauksen jälkeiseen kipuun/tulehdukseen ja alaleuan implanttien varhaisiin komplikaatioihin hampaattomilla potilailla.
  3. Tutkia pehmytkudosten tilavuusmuutoksia ennen ja jälkeen leikkausta käyttämällä intraoraalisia skannauksia ja luumuutoksia käyttämällä kartio-tietokonetomografiaa (CBCT) hampaattomien potilaiden alaleuan implanttien ympärillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Aconcagua
      • San Felipe, Aconcagua, Chile, 969696

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alaleuan hampaaton
  • > 60 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysinen tai henkinen este hammaskirurgiassa
  • hampaiden poisto alle 6 kuukautta alaleuassa
  • antikoagulanttihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Implantin asennus PRF:llä
PRF-kalvo implanttikohdan bukkaalisen puolen päällä
Menettely: Implantin asennus PRF-kalvolla
Verihiutalerikas fibriinikalvo implanttikohdan bukkaalisessa osassa hammasimplanttien asennuksen jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: Implanttien asennus ilman PRF:ää
Implanttien asennus vastapuolelle kokeellisen implantin kanssa, ilman PRF-kalvoa
Menettely: Implantin asennus ilman PRF-kalvoa
Implanttiasennus vastakkaiselta koepuolen kanssa ilman PRF-kalvoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
alaleuan implanttien ensisijainen stabiilisuus hampaattomilla potilailla resonanssitaajuusanalyysin (RFA) avulla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoitunut kudospaksuus implantin kaulan ympärillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etäisyys millimetreinä keratinisoituneen ikenen pinnasta 1 mm apikaalinen implantin niskasta luuhun
6 kuukautta
Keratinisoitunut kudos leveys implantin kaulan ympärillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keratinisoituneen kudoksen etäisyys millimetreinä implantin kaulasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORF42004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti epäonnistui

Kliiniset tutkimukset Implantin asennus PRF-kalvolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa