多血小板血漿 (PRF) が 2 インプラント下顎オーバーデンチャー: スプリットマウスに及ぼす影響 (PRF)
2021年4月20日 更新者：Franco Cavalla、University of Chile
インプラント保持式オーバーデンチャーは、歯を完全に失った高齢患者にとって費用対効果の高い治療法です。 一般集団におけるインプラントの高い成功率にもかかわらず、すべての歯を失った高齢者は、インプラント治療にとって困難な集団であり、多くの場合、限られた骨の責任、狭い歯槽堤、骨密度の低下、挿入された歯肉の不足、およびいくつかの併存疾患を示します.したがって、さらなる外科的介入を回避し、インプラント治療の成功の可能性を高めることが重要です。
多血小板フィブリン (PRF) は、患者から簡単かつ経済的に入手できる血液誘導体であり、合併症を軽減し、インプラント治療の成功を改善する可能性を示していますが、インプラント保持オーバーデンチャーを受ける患者におけるその利点は確立されていません。 . PRF は結果を改善し、高齢者のインプラント治療の合併症を軽減できる可能性があります。
この調査の目的は、歯を完全に失った高齢者のインプラント治療において、多血小板フィビン (PRF) の使用が安全で有益であることを実証することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、無歯顎高齢者の下顎骨インプラント周囲の一次安定性および骨/軟部組織の治癒におけるPRFの効果を評価する分割口デザイン無作為化臨床試験を実施します。
目的と目的
- 共鳴周波数分析 (RFA) を使用して、無歯顎患者の下顎インプラントの初期インプラント安定性に対する PRF の効果を評価すること。
- 無歯顎患者の下顎インプラントの軟部組織の治癒、術後の疼痛/炎症、および初期合併症に関連する臨床パラメータに対するPRFの効果を評価すること。
- 無歯顎患者の下顎骨インプラント周囲の口腔内スキャンおよびコーンビームコンピューター断層撮影法 (CBCT) を使用して骨の変化を使用して手術前後の軟部組織の体積変化を調べること。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Franco Cavalla, DDS PhD
- 電話番号：+56932035746
- メール：icavalla@odontologia.uchile.cl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Patricio Neira, DDS
- 電話番号：+56995193394
- メール：pneira@odontologia.uchile.cl
研究場所
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Aconcagua
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San Felipe、Aconcagua、チリ、969696
- 募集
- San Camilo Hospital
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コンタクト：
- Patricio Neira, DDS
- 電話番号：(34) 249 3200
- メール：patricioneiraguerra@gmail.com
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コンタクト：
- Marcelo Tejedor, DDS
- 電話番号：(34) 249 3200
- メール：marcelo.tejedor@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎無歯顎
- > 60歳
除外基準:
- 歯科手術に対する身体的または心理的障害
- 下顎の抜歯 < 6 か月
- 抗凝固療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PRFによるインプラント埋入
インプラント部位の頬側面上の PRF メンブレン
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歯科インプラント埋入後のインプラント部位の頬側面上の多血小板フィブリン膜
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ACTIVE_COMPARATOR：PRFを使用しないインプラント埋入
実験用インプラントの対側にインプラントを埋入、PRFメンブレンなし
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PRFメンブレンなしの実験側と反対側のインプラント埋入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントの安定性
時間枠：6ヵ月
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共鳴周波数分析（RFA）を用いた無歯顎患者の下顎インプラントの一次インプラント安定性。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントネック周辺の角化組織の厚さ
時間枠：6ヵ月
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角化した歯肉の表面からの距離 (mm)
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6ヵ月
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インプラントネック周囲の角化組織の幅
時間枠：6ヵ月
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インプラントネックから粘膜歯肉接合部までの角化組織の距離 (mm)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月30日
一次修了 (予期された)
2022年7月31日
研究の完了 (予期された)
2022年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月10日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月20日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PRFメンブレンを用いたインプラント埋入の臨床試験
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Suez Canal University完了