- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04429373
Wirkung von plättchenreichem Plasma (PRF) auf zweiimplantierte Unterkiefer-Deckprothesen: ein gespaltener Mund (PRF)
Implantatgetragene Deckprothesen sind eine kostengünstige Behandlung für ältere Patienten mit vollständigem Zahnverlust. Trotz der hohen Erfolgsrate von Implantaten in der Allgemeinbevölkerung stellen ältere Erwachsene, denen alle Zähne fehlen, eine Herausforderung für die Implantattherapie dar, da sie häufig eine begrenzte Knochenverfügbarkeit, schmale Kieferkämme, verminderte Knochendichte, spärlich eingesetzte Gingiva und mehrere Komorbiditäten aufweisen. Die Verbesserung ihrer Erfolgsaussichten bei der Implantattherapie ist entscheidend, um weitere chirurgische Eingriffe zu vermeiden.
Plättchenreiches Fibrin (PRF) ist ein Blutderivat, das einfach und kostengünstig von Patienten gewonnen werden kann und das sich als vielversprechend erwiesen hat, um die Komplikationen zu reduzieren und den Erfolg der Implantattherapie zu verbessern, dennoch ist sein Nutzen bei Patienten, die implantatgetragene Deckprothesen erhalten, nicht erwiesen . Es ist möglich, dass PRF die Ergebnisse verbessern und die Komplikationen der Implantattherapie bei älteren Erwachsenen verringern kann.
Die Untersuchung soll zeigen, dass die Verwendung von plättchenreichem Fibirn (PRF) für die Implantatbehandlung bei älteren Erwachsenen mit vollständigem Zahnverlust sicher und vorteilhaft ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prüfärzte werden eine randomisierte klinische Studie im Split-Mouth-Design durchführen, um die Wirkung von PRF auf die Primärstabilität und Knochen-/Weichgewebeheilung um Unterkieferimplantate bei zahnlosen älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Ziel und Zweck
- Bewertung der Wirkung von PRF auf die primäre Implantatstabilität von Unterkieferimplantaten bei zahnlosen Patienten mittels Resonanzfrequenzanalyse (RFA).
- Bewertung der Wirkung von PRF auf klinische Parameter im Zusammenhang mit Weichgewebeheilung, postoperativen Schmerzen/Entzündungen und frühen Komplikationen von Unterkieferimplantaten bei zahnlosen Patienten.
- Untersuchung der volumetrischen Veränderungen des Weichgewebes vor und nach der Operation mit intraoralen Scans und Knochenveränderungen mit Kegelstrahl-Computertomographie (DVT) um Unterkieferimplantate bei zahnlosen Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Franco Cavalla, DDS PhD
- Telefonnummer: +56932035746
- E-Mail: icavalla@odontologia.uchile.cl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Patricio Neira, DDS
- Telefonnummer: +56995193394
- E-Mail: pneira@odontologia.uchile.cl
Studienorte
-
-
Aconcagua
-
San Felipe, Aconcagua, Chile, 969696
- Rekrutierung
- San Camilo Hospital
-
Kontakt:
- Patricio Neira, DDS
- Telefonnummer: (34) 249 3200
- E-Mail: patricioneiraguerra@gmail.com
-
Kontakt:
- Marcelo Tejedor, DDS
- Telefonnummer: (34) 249 3200
- E-Mail: marcelo.tejedor@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterkiefer zahnlos
- > 60 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- physisches oder psychisches Hindernis für eine zahnärztliche Operation
- Zahnextraktion < 6 Monate im Unterkiefer
- gerinnungshemmende Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Implantatinsertion mit PRF
PRF-Membran über der bukkalen Seite der Implantationsstelle
|
Plättchenreiche Fibrinmembran über der bukkalen Seite der Implantationsstelle nach der Installation des Zahnimplantats
|
ACTIVE_COMPARATOR: Implantatinstallation ohne PRF
Implantatinstallation kontralateral zum Versuchsimplantat, ohne PRF-Membran
|
Implantatinsertion kontralateral zur Versuchsseite ohne PRF-Membran
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stabilität des Implantats
Zeitfenster: 6 Monate
|
primäre Implantatstabilität von Unterkieferimplantaten bei zahnlosen Patienten mittels Resonanzfrequenzanalyse (RFA).
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dicke des keratinisierten Gewebes um den Implantathals
Zeitfenster: 6 Monate
|
Abstand in mm von der Oberfläche der keratinisierten Gingiva 1 mm apikal zum Implantathals zum Knochenkontakt
|
6 Monate
|
Breite des keratinisierten Gewebes um den Implantathals herum
Zeitfenster: 6 Monate
|
Abstand in mm des keratinisierten Gewebes vom Implantathals bis zum mukogingivalen Übergang
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORF42004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zahnimplantat fehlgeschlagen
-
University of Nove de JulhoAbgeschlossen
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAbgeschlossen
-
Hôpital RothschildAbgeschlossenÄsthetik, Dental
-
University of BaghdadRekrutierung
-
Marmara UniversityAbgeschlossenÄsthetik, DentalTruthahn
-
[Redacted]Dentsply Sirona Inc.ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
-
Thorsten GruenheidAbgeschlossen
-
RevBioRekrutierungKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
-
RevBioAbgeschlossen
-
Christopher BarwaczAbgeschlossenÄsthetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Implantatinstallation mit PRF-Membran
-
Al-Mustansiriyah UniversityNoch keine RekrutierungZahnimplantation | Knochenersatz | Plättchenreiches FibrinIrak
-
Alexandria UniversityAbgeschlossen
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Cairo UniversityRekrutierungKnochenschwund, AlveolarÄgypten
-
Federico II UniversityAbgeschlossen
-
Ain Shams UniversityFuture University in EgyptAbgeschlossen
-
Dr.Syed AsimuddinAbgeschlossenChronische Parodontitis