Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ osocza bogatopłytkowego (PRF) na protezę nakładkową żuchwy z dwoma implantami: rozszczepione usta (PRF)

20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Franco Cavalla, University of Chile

Protezy typu overdenture mocowane na implantach są opłacalnym sposobem leczenia pacjentów w podeszłym wieku cierpiących na całkowitą utratę zębów. Pomimo wysokiego wskaźnika powodzenia implantów w populacji ogólnej, osoby starsze, którym brakuje wszystkich zębów, są populacją trudną do leczenia implantologicznego, często z ograniczoną dysfunkcją kości, wąskimi wyrostkami zębodołowymi, zmniejszoną gęstością kości, słabo osadzonym dziąsłem i kilkoma chorobami współistniejącymi. kluczowa jest poprawa ich szans na powodzenie w leczeniu implantologicznym, unikanie dalszych interwencji chirurgicznych.

Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest pochodną krwi, którą można łatwo i ekonomicznie uzyskać od pacjentów i która okazała się obiecująca w zakresie zmniejszenia powikłań i poprawy skuteczności leczenia implantologicznego, niemniej jednak jej korzyści u pacjentów otrzymujących protezy zewnętrzne mocowane na implantach nie zostały ustalone . Możliwe, że PRF może poprawić wyniki i zmniejszyć powikłania leczenia implantologicznego u osób starszych.

Badanie ma na celu wykazanie, że stosowanie fibirnu bogatopłytkowego (PRF) jest bezpieczne i korzystne w leczeniu implantologicznym u osób starszych cierpiących na całkowitą utratę zębów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kliniczne typu split-mouth, oceniające wpływ PRF na pierwotną stabilizację i gojenie kości/tkanek miękkich wokół implantów żuchwy u osób starszych bezzębnych.

Cel i cel

  1. Ocena wpływu PRF na pierwotną stabilność implantów żuchwy u pacjentów bezzębnych za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (RFA).
  2. Ocena wpływu PRF na parametry kliniczne związane z gojeniem tkanek miękkich, bólem/zapaleniem pooperacyjnym oraz wczesnymi powikłaniami implantów żuchwy u pacjentów bezzębnych.
  3. Badanie zmian objętości tkanek miękkich przed i po operacji za pomocą skanów wewnątrzustnych oraz zmian kostnych za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) wokół implantów żuchwy u pacjentów bezzębnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezzębny żuchwy
  • > 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • fizyczna lub psychiczna przeszkoda w zabiegu dentystycznym
  • ekstrakcja zęba < 6 miesięcy w żuchwie
  • leczenie przeciwzakrzepowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Instalacja implantu metodą PRF
Membrana PRF nad policzkową częścią miejsca implantacji
Procedura: Instalacja implantu z membraną PRF
Membrana z fibryny bogatopłytkowej nad policzkową częścią miejsca implantacji po instalacji implantu dentystycznego
ACTIVE_COMPARATOR: Instalacja implantu bez PRF
Instalacja implantu przeciwstronnie do implantu eksperymentalnego, bez membrany PRF
Procedura: Instalacja implantu bez membrany PRF
Instalacja implantu przeciwstronnie do strony doświadczalnej bez membrany PRF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwotna stabilność implantów implantów żuchwy u pacjentów bezzębnych z wykorzystaniem analizy częstotliwości rezonansowej (RFA).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrogowaciała grubość tkanki wokół szyjki implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odległość w mm od powierzchni zrogowaciałego dziąsła 1 mm od wierzchołka do kontaktu szyjki implantu z kością
6 miesięcy
Szerokość zrogowaciałej tkanki wokół szyjki implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odległość w mm zrogowaciałej tkanki od szyjki implantu do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORF42004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny nie powiódł się

Badania kliniczne na Instalacja implantu z membraną PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj