用 PDL 和 Nd:YAG 与铒:YAG 治疗皮脂腺增生：一项随机对照试验
2026年6月29日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
本研究的目的是比较脉冲染料激光 (PDL) 加掺钕钇铝石榴石激光 (Nd:YAG) 与掺铒钇铝石榴石 (erbium:YAG) 激光与电干燥和刮除术 (ED&C) 治疗皮脂腺增生的效果.
这是一项随机临床试验。 将招收大约 18 名参与者。 每个参与者的皮脂腺增生病变将随机接受铒：YAG、PDL 加 Nd：YAG 或 ED&C 治疗。 孤立的病灶将被随机分配到一组，因此，患者可能会接受所有三种治疗，每种治疗针对不同的病灶。 病变将在第一次治疗后 2-6 周进行两次治疗。 将在治疗前和第一次治疗后 4-12 周的随访中测量病灶大小和计数。 本研究是一项试点研究，旨在确定这些程序的可行性。
目前居住在芝加哥都会区并符合纳入/排除标准的受试者将被考虑纳入。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 接受皮脂腺增生的美容治疗
- 经研究者评估，总体健康状况良好
- 参与者必须能够理解并愿意在注册研究之前签署书面知情同意书
排除标准：
- 患者怀孕或哺乳
- 有伤口愈合不良史的患者，根据医生的判断会导致增生性疤痕或瘢痕疙瘩
- 患者最近接受过日光照射，这会导致医生判断的色素变化
- 受试者不愿签署 IRB 批准的同意书
- 由于语言问题、智力发育不良或脑功能受损而无法与研究者交流或合作的参与者不符合资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：铒：YAG 激光器
孤立的病灶将被随机分配到一组，因此，患者可能会接受所有三种治疗，每种治疗针对不同的病灶。
患者将以 2-6 周的间隔接受两次总治疗。
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铒：YAG 2940nm 将在病灶上使用单点、多脉冲进行。
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有源比较器：PDL 加 Nd:YAG
孤立的病灶将被随机分配到一组，因此，患者可能会接受所有三种治疗，每种治疗针对不同的病灶。
患者将以 2-6 周的间隔接受两次总治疗。
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PDL 将使用 6-10 J/s2 的设置对病灶进行。
其他名称：
Nd:YAG 1064nm 将在病灶上使用 60-110 J/s2 的设置进行。
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有源比较器：ED&C治疗
孤立的病灶将被随机分配到一组，因此，患者可能会接受所有三种治疗，每种治疗针对不同的病灶。
患者将以 2-6 周的间隔接受两次总治疗。
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将使用脱毛针进行电干燥和刮除术，然后对病灶进行刮除术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮脂腺增生的大小变化
大体时间：4-12周
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通过测量每个病变的长度和宽度（以毫米为单位），皮脂腺增生的大小从基线到第一次治疗后 4-12 周的变化。
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4-12周
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皮脂腺增生病变计数的变化
大体时间：4-12周
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皮脂腺增生病变计数从基线到第一次治疗后 4-12 周的变化
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4-12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Murad Alam, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月23日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月10日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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