PDL 및 Nd:YAG 대 Erbium:YAG를 사용한 피지선 증식증의 치료: 무작위 대조 시험
2024년 3월 14일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
이 연구의 목적은 펄스 염료 레이저(PDL)와 네오디뮴 도핑된 이트륨 알루미늄 가넷 레이저(Nd:YAG) 대 에르븀 도핑된 이트륨 알루미늄 가넷(erbium:YAG) 레이저와 전기건조 및 소파술(ED&C)을 사용한 피지선 증식증의 치료를 비교하는 것입니다. .
이것은 무작위 임상 시험입니다. 약 18명의 참가자가 등록됩니다. 각 참가자는 Erbium:YAG, PDL + Nd:YAG 또는 ED&C 치료를 받도록 무작위로 피지선 증식 병변을 갖게 됩니다. 단일 병변은 그룹으로 무작위 배정되므로 환자는 각기 다른 병변에 대해 세 가지 치료를 모두 받을 수 있습니다. 병변은 첫 번째 치료 후 2-6주 후에 두 번 치료됩니다. 병변의 크기와 개수는 치료 전과 첫 번째 치료 후 4-12주 추적 관찰 시에 측정됩니다. 이 연구는 이러한 절차의 타당성을 결정하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.
현재 시카고 대도시 지역에 거주하고 포함/제외 기준을 충족하는 피험자는 등록을 고려할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: DermCTU
- 전화번호: 3126958106
- 이메일: NUderm-research@northwestern.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
수석 연구원:
- Murad Alam, MD
-
연락하다:
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 피지선 증식으로 미용 치료 받기
- 조사자가 평가한 양호한 일반 건강 상태
- 참가자는 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 서명할 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자 임신 또는 간호
- 의사의 재량에 따라 비후성 흉터 또는 켈로이드를 유발할 수 있는 상처 치유력이 약한 환자
- 의사의 재량에 따라 색소 변화를 일으킬 수 있는 최근 태양 노출이 있는 환자
- IRB 승인 동의서에 서명하기를 꺼리는 피험자
- 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애로 인해 조사자와 의사 소통 또는 협력이 불가능한 참가자는 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 에르븀:YAG 레이저
단일 병변은 그룹으로 무작위 배정되므로 환자는 각기 다른 병변에 대해 세 가지 치료를 모두 받을 수 있습니다.
환자는 2-6주 간격으로 총 2회의 치료 세션을 받게 됩니다.
|
Erbium:YAG 2940nm는 병변에 단일 지점, 다중 펄스를 사용하여 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: PDL 플러스 Nd:YAG
단일 병변은 그룹으로 무작위 배정되므로 환자는 각기 다른 병변에 대해 세 가지 치료를 모두 받을 수 있습니다.
환자는 2-6주 간격으로 총 2회의 치료 세션을 받게 됩니다.
|
PDL은 병변에 대해 6-10 J/s2의 설정을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
Nd:YAG 1064nm는 병변에 60-110 J/s2의 설정을 사용하여 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: ED&C 처리
단일 병변은 그룹으로 무작위 배정되므로 환자는 각기 다른 병변에 대해 세 가지 치료를 모두 받을 수 있습니다.
환자는 2-6주 간격으로 총 2회의 치료 세션을 받게 됩니다.
|
제모 바늘을 사용하여 전기건조 및 소파술을 시행한 후 병변을 소파술합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피지선 증식의 크기 변화
기간: 4-12주
|
각 병변의 길이와 너비(mm)를 측정하여 기준선에서 첫 번째 치료 후 4-12주까지 피지선 증식의 크기 변화.
|
4-12주
|
|
피지선 과형성 병변 수의 변화
기간: 4-12주
|
베이스라인에서 첫 번째 치료 후 4-12주까지 피지선 증식 병변 수의 변화
|
4-12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에르븀:YAG 레이저에 대한 임상 시험
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht... 그리고 다른 협력자들완전한