Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af talghyperplasi med PDL og Nd:YAG versus Erbium:YAG: Et randomiseret kontrolleret forsøg

5. maj 2025 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne behandling af talghyperplasi med pulsed dye laser (PDL) plus neodymdoteret yttrium aluminium granat laser (Nd:YAG) versus erbium doteret yttrium aluminium granat (erbium:YAG) laser versus elektrodesikation og curettage (ED&C) .

Dette er et randomiseret klinisk forsøg. Der vil tilmelde sig cirka 18 deltagere. Hver deltager vil få deres talghyperplasi-læsioner randomiseret til at modtage enten Erbium:YAG, PDL plus Nd:YAG eller ED&C-behandling. Solitære læsioner vil blive randomiseret til en gruppe, så en patient kan modtage alle tre behandlinger, hver på forskellige læsioner. Læsioner vil blive behandlet to gange, 2-6 uger efter den første behandling. Læsionsstørrelse og antal vil blive målt før behandling og ved opfølgning 4-12 uger efter første behandling. Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af ​​disse procedurer.

Emner, der i øjeblikket bor i Chicagos hovedstadsområde og opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier, vil blive overvejet til tilmelding.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år
  2. Modtager kosmetisk behandling for talghyperplasi
  3. Ved god generel sundhed som vurderet af investigator
  4. Deltagerne skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke forud for registrering på studiet

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient gravid eller ammende
  2. Patient med en historie med dårlig sårheling, der ville resultere i hypertrofisk ar eller keloid efter lægens skøn
  3. Patient med nylig soleksponering, som ville resultere i pigmentændringer efter lægens skøn
  4. Personen er uvillig til at underskrive en IRB godkendt samtykkeerklæring
  5. Deltagere, der ikke er i stand til at kommunikere eller samarbejde med efterforskeren på grund af sprogproblemer, dårlig mental udvikling eller nedsat hjernefunktion, er ikke kvalificerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erbium:YAG Laser
Solitære læsioner vil blive randomiseret til en gruppe, så en patient kan modtage alle tre behandlinger, hver på forskellige læsioner. Patienterne vil gennemgå to samlede behandlingssessioner med 2-6 ugers mellemrum.
Enhed: Erbium:YAG Laser
Erbium:YAG 2940nm vil blive udført ved hjælp af enkelt plet, flere pulser på læsioner.
Aktiv komparator: PDL plus Nd:YAG
Solitære læsioner vil blive randomiseret til en gruppe, så en patient kan modtage alle tre behandlinger, hver på forskellige læsioner. Patienterne vil gennemgå to samlede behandlingssessioner med 2-6 ugers mellemrum.
Enhed: Pulserende farvelaser
PDL vil blive udført med indstillinger på 6-10 J/s2 på læsioner.
Andre navne:
  • PDL
Enhed: Nd:YAG Laser
Nd:YAG 1064nm udføres med indstillinger på 60-110 J/s2 på læsioner.
Aktiv komparator: ED&C behandling
Solitære læsioner vil blive randomiseret til en gruppe, så en patient kan modtage alle tre behandlinger, hver på forskellige læsioner. Patienterne vil gennemgå to samlede behandlingssessioner med 2-6 ugers mellemrum.
Procedure: Elektrodesication og curettage
Elektrodessication og curettage vil blive udført ved hjælp af en epileringsnål, efterfulgt af curettage på læsioner.
Andre navne:
  • ED&C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i størrelsen af ​​talghyperplasi
Tidsramme: 4-12 uger
Ændring i størrelsen af ​​talghyperplasi fra baseline til 4-12 uger efter første behandling ved at måle længde og bredde i mm af hver læsion.
4-12 uger
Ændring i talghyperplasilæsioner
Tidsramme: 4-12 uger
Ændring i talghyperplasi-læsioner fra baseline til 4-12 uger efter første behandling
4-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00211739

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sebaceøs hyperplasi

Kliniske forsøg med Erbium:YAG Laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner