Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av talghyperplasi med PDL och Nd:YAG kontra Erbium:YAG: En randomiserad kontrollerad studie

5 maj 2025 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University

Syftet med denna studie är att jämföra behandling av talghyperplasi med pulsad färglaser (PDL) plus neodymdopad yttriumaluminiumgranatlaser (Nd:YAG) kontra erbiumdopad yttriumaluminiumgranatlaser (erbium:YAG) kontra elektrodesikation och curettage (ED&C) .

Detta är en randomiserad klinisk prövning. Cirka 18 deltagare kommer att anmäla sig. Varje deltagare kommer att randomisera sina talghyperplasiförändringar för att få antingen Erbium:YAG, PDL plus Nd:YAG eller ED&C-behandling. Ensamma lesioner kommer att randomiseras till en grupp, så en patient kan få alla tre behandlingarna, var och en på olika lesioner. Lesioner kommer att behandlas två gånger, 2-6 veckor efter den första behandlingen. Skadans storlek och antal kommer att mätas före behandling och vid uppföljning 4-12 veckor efter den första behandlingen. Denna studie är en pilotstudie utformad för att fastställa genomförbarheten av dessa procedurer.

Ämnen som för närvarande bor i Chicagos storstadsområde och uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer att övervägas för registrering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år
  2. Får kosmetisk behandling för talghyperplasi
  3. Vid god allmän hälsa enligt utredarens bedömning
  4. Deltagarna måste ha förmågan att förstå och viljan att underteckna ett skriftligt informerat samtycke innan de registrerar sig för studien

Exklusions kriterier:

  1. Patient gravid eller ammande
  2. Patient med en historia av dålig sårläkning som skulle resultera i hypertrofiska ärr eller keloid efter läkarens bedömning
  3. Patient med nyligen exponering för sol som skulle resultera i pigmentförändringar efter läkares bedömning
  4. Subjektet är ovilligt att underteckna ett IRB-godkänt samtyckesformulär
  5. Deltagare som inte kan kommunicera eller samarbeta med utredaren på grund av språkproblem, dålig mental utveckling eller nedsatt hjärnfunktion är inte behöriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erbium:YAG Laser
Ensamma lesioner kommer att randomiseras till en grupp, så en patient kan få alla tre behandlingarna, var och en på olika lesioner. Patienterna kommer att genomgå två totala behandlingssessioner med 2-6 veckors intervall.
Enhet: Erbium:YAG Laser
Erbium:YAG 2940nm kommer att utföras med en enda punkt, flera pulser på lesioner.
Aktiv komparator: PDL plus Nd:YAG
Ensamma lesioner kommer att randomiseras till en grupp, så en patient kan få alla tre behandlingarna, var och en på olika lesioner. Patienterna kommer att genomgå två totala behandlingssessioner med 2-6 veckors intervall.
Enhet: Pulserad färglaser
PDL kommer att utföras med inställningar på 6-10 J/s2 på lesioner.
Andra namn:
  • PDL
Enhet: Nd:YAG Laser
Nd:YAG 1064nm kommer att utföras med inställningar på 60-110 J/s2 på lesioner.
Aktiv komparator: ED&C behandling
Ensamma lesioner kommer att randomiseras till en grupp, så en patient kan få alla tre behandlingarna, var och en på olika lesioner. Patienterna kommer att genomgå två totala behandlingssessioner med 2-6 veckors intervall.
Procedur: Elektrodessicering och curettage
Elektrodessicering och curettage kommer att utföras med hjälp av en epileringsnål, följt av curettage på lesioner.
Andra namn:
  • ED&C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i storlek av talghyperplasi
Tidsram: 4-12 veckor
Förändring i storlek av talghyperplasi från baslinjen till 4-12 veckor efter första behandlingen genom att mäta längden och bredden i mm av varje lesion.
4-12 veckor
Förändring i antalet talghyperplasier
Tidsram: 4-12 veckor
Förändring i antalet talghyperplasi från baslinjen till 4-12 veckor efter första behandlingen
4-12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Första postat (Faktisk)

12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00211739

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sebaceös hyperplasi

Kliniska prövningar på Erbium:YAG Laser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera