炎症性关节炎缓解期患者逐渐减少生物制剂的用量 (TAPER)

参与者将被随机分配，以 1:1 的比例在减量前或减量前将其药物水平/抗药抗体状态反馈给顾问。

• 那些被随机分配到不需要反馈的组的参与者的给药间隔将加倍（赛妥珠单抗和阿达木单抗为 2 至 4 周；依那西普为 1 至 2 周）。
• 对于随机分配到治疗临床医生收到结果的手臂的参与者，结果将附有建议。 需要明确的是，这只是建议，最终的治疗决定取决于治疗临床医生。

将在决定开始逐渐减少生物制剂的时间点招募患者。

NHS 现场团队将被告知参与者被随机分配到哪个研究组，因为他们将了解患者的测试结果。 参与者不会对他们接受的干预措施视而不见。 曼彻斯特大学进行实验室测试的研究人员和输入研究数据的人员将被蒙蔽。

然后，同意书、注册表、基线 CRF 和基线参与者调查问卷应以提供的预付费包装形式退还给 CfMR 的研究协调员。

必须提供基线 DAS28 分数。 这应该是在同意日期之前不超过一个月的时间。 如果不能提供此信息，则患者没有资格参加。

在同意 TAPER 试验后，招募团队可以立即开始逐渐减少患者的药物剂量。

将在以下时间点采集血样；

• 基线（在同意时，当决定逐渐减少时）
• 开始逐渐减少后 6 个月
• 开始逐渐减量后 12 个月 TAPER 参与者需要在下一次抗 TNF 注射日期的前一天采集血样。 这意味着参与者必须在这些时间点进入他们的医院地点获取样本。 为此，站点将提供血液套件。 其中将包括一封放血信，以防参与者需要去不同的医院科室采血。 这些将通过提供的预付邮资箱退还给曼彻斯特大学。

研究人员希望每次随访尽可能接近 6 个月和 12 个月的时间点。 然而，研究人员将接受以下访问窗口；

• 6 个月和 12 个月的时间点； +/- 1 个月 曼彻斯特大学将把血液结果返回给随机分配到返回结果的手臂的参与者。 这将在收到样品后 4 周内根据第 4 节中的信息通过电子邮件发送，并附有适当的治疗建议。 现场团队将在后续访问之前通过信件收到这些结果，并且如有需要，将有机会在访问之前与首席研究员 Anne Barton 教授讨论这些结果。 对于对照组的参与者（没有结果反馈），将以相同的方式收集和测试血液样本，但结果不会提供给治疗临床医生。