Réduction progressive des produits biologiques chez les patients atteints d'arthrite inflammatoire en rémission (TAPER)

Les participants seront répartis au hasard pour recevoir des informations sur leurs niveaux de médicaments/statut d'anticorps anti-médicament à leur consultant avant de diminuer ou non, dans un rapport de 1 : 1.

• Les participants randomisés dans le groupe pour lequel aucune rétroaction n'est requise verront leur intervalle de dosage doublé (de 2 à 4 semaines pour le certolizumab et l'adalimumab ; de 1 à 2 semaines pour l'étanercept).
• Pour les participants randomisés dans le bras où les résultats sont reçus par le clinicien traitant, des conseils accompagneront les résultats. Il sera clairement précisé qu'il ne s'agit que d'un conseil et que les décisions finales en matière de traitement appartiennent au clinicien traitant.

Les patients seraient recrutés au moment où la décision est prise de commencer à réduire progressivement leur traitement biologique.

Les équipes du site du NHS seront informées du bras de l'étude dans lequel le participant a été randomisé, car elles seront informées des résultats des tests des patients. Les participants ne seront pas aveugles à l'intervention qu'ils reçoivent. Les chercheurs de l'Université de Manchester effectuant les tests de laboratoire et ceux qui saisissent les données de l'étude seront aveuglés.

Le formulaire de consentement, le formulaire d'inscription, le CRF de base et le questionnaire de base du participant doivent ensuite être retournés au coordinateur de l'étude du CfMR dans l'emballage prépayé fourni.

Un score DAS28 de base doit être fourni. Cela ne devrait pas intervenir plus d’un mois avant la date du consentement. Si cela ne peut pas être fourni, le patient n'est pas éligible pour participer.

Les équipes de recrutement peuvent commencer à réduire progressivement la médication du patient immédiatement après son consentement à l'essai TAPER.

Des échantillons de sang seront prélevés aux moments suivants :

• Base de référence (au moment du consentement, lorsque la décision de réduction est prise)
• 6 mois après le début de la réduction
• 12 mois après le début de la réduction progressive. Les participants à TAPER devront subir un prélèvement sanguin la veille de leur prochaine date d'injection d'anti-TNF. Cela signifie que le participant devra se présenter sur ses sites hospitaliers à ces moments-là pour son échantillon. Les sites recevront des kits de sang à cet effet. Ceux-ci comprendront une lettre de phlébotomie, juste au cas où le participant aurait besoin de se rendre dans un autre service hospitalier pour subir une prise de sang. Ceux-ci seront renvoyés à l'Université de Manchester dans les boîtes postales prépayées fournies.

Les chercheurs aimeraient que chacune des visites de suivi ait lieu aussi près que possible des points temporels de 6 et 12 mois. Cependant, les chercheurs accepteront les fenêtres de visite suivantes :

• Points temporels de 6 et 12 mois ; +/- 1 mois L'Université de Manchester renverra les résultats sanguins au site pour les participants randomisés dans le bras où les résultats sont renvoyés. Celui-ci sera envoyé par e-mail avec des conseils de traitement appropriés, conformément aux informations de la section 4 dans les 4 semaines suivant la réception de l'échantillon. L'équipe du site recevra ces résultats par lettre avant la visite de suivi et aura l'occasion d'en discuter avec l'enquêteur en chef, le professeur Anne Barton, avant la visite si nécessaire. Pour les participants du bras témoin (pas de retour sur les résultats), les échantillons de sang seront collectés et testés de la même manière mais les résultats ne seront pas fournis au clinicien traitant.