双能CT定量指标在结直肠腺癌预测中的作用
研究概览
详细说明
前瞻性地，将纳入 2020 年 4 月起在我院放射科接受常规胸腹 DECT 初始分期的 50 名经病理证实的结直肠肿瘤（通过光学结肠镜检查发现）的连续患者。 排除标准如下：体重指数 (BMI) 超过 30 kg/m2 的患者、肾功能不全患者（估计肾小球滤过率 < 30 ml/min）、对碘造影剂过敏和已知既往腹部放疗史。
所有患者都将在弗里堡医院接受 256 层 CT（Revolution CT，GE healthcare）的分期增强胸腹部 CT。 将在没有灌肠、直肠吹入或口服造影剂的情况下获得 DECT，以使结肠直肠壁塌陷以进行进一步测量并模拟常规临床实践。 本研究不需要额外的筛选程序，例如实验室或诊断测试。
在获得 50 名患者后，将进行 CT 定量评估。 最初，数据将传输到 AW Advantage 工作站（GE Healthcare）。 此后，对于每个患者，碘图图像将通过后处理创建。 所有 CT 定量测量将由两名放射科医师独立进行。 三个感兴趣区域 (ROI) 将应用于结直肠肿瘤和正常塌陷的结直肠壁（先前通过结肠镜检查确认），因此，将报告这些测量值的平均值。 这些测量值分别对应于结直肠肿瘤和正常塌陷壁的平均碘摄取量。 最后，将比较每位患者的肿瘤病变和正常塌陷壁的碘摄取量，以证明碘摄取量的显着差异。 研究人员预计，获得的截断值将成为临床实践的新基准，以排除未准备好的塌陷结肠壁上的结直肠肿瘤，并消除补充结肠镜检查的需要。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Fribourg、瑞士、1708
- 招聘中
- Sonaz Malekzadeh
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接触：
- Sonaz Malekzadeh, MD
- 电话号码：+41783012848
- 邮箱：soonazmalakzadeh@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
.病理证实的结直肠肿瘤
排除标准：
- BMI 高于 30 公斤/平方米
- 肾功能不全（估计肾小球滤过率 < 30 毫升/分钟），
- 对碘造影剂过敏，以及
- 既往腹部放疗的已知病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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结直肠腺癌
患有经病理证实的结直肠肿瘤（通过光学结肠镜检查发现）并接受常规胸腹 DECT 进行初始分期的患者
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不会应用任何补充干预措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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摄碘量的差异
大体时间：2021 年 11 月 3 日
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DECT上大肠肿瘤与假性增厚大肠壁摄碘差异
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2021 年 11 月 3 日
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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