Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​kvantitative foranstaltninger på dobbelt-energi CT i forudsigelsen af ​​kolorektal adenokarcinom

2. august 2022 opdateret af: Malekzadeh, Hôpital Fribourgeois
At demonstrere den potentielle rolle af dual-energy computed tomography (DECT) ved hjælp af jodkortdata, rettet mod at skelne tyktarmskræft fra pseudo-fortykkelse af tyktarmsvæggen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt vil 50 konsekutive patienter med patologisk bevist kolorektal tumor (påvist ved optisk koloskopi), som gennemgår rutinemæssig thoraco-abdominal DECT til indledende stadieinddeling på Radiologisk Afdeling på vores institution fra april 2020, blive inkluderet. Eksklusionskriterierne er som følger: patienter med body mass index (BMI) over 30 kg/m2, patienter med nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min), allergi over for jodholdig kontrast og en kendt anamnese med tidligere abdominal strålebehandling.

Alle patienter vil gennemgå en iscenesættelse forstærket thoraco-abdominal CT med 256-slices CT'er (Revolution CT, GE healthcare) på Fribourg hospital. DECT'er vil blive erhvervet uden lavement, rektal insufflation eller oral kontrast for at få kollapset kolorektal væg til yderligere målinger og for at simulere rutinemæssig klinisk praksis. Ingen yderligere screeningsprocedurer, såsom et laboratorium eller diagnostiske tests, er nødvendige for denne undersøgelse.

Ved anskaffelse af 50 patienter vil der blive udført CT kvantitative vurderinger. Data vil i første omgang blive overført til AW Advantage arbejdsstationer (GE Healthcare). Herefter vil jodkortbillederne for hver patient blive lavet ved efterbehandling af. Alle CT kvantitative målinger vil blive udført uafhængigt af to radiologer. Tre områder af interesse (ROI) vil blive anvendt på kolorektal tumor og den normale kollapsede kolorektale væg (bekræftet tidligere ved koloskopi), og som følge heraf vil gennemsnittet af disse målinger blive rapporteret. Disse målinger svarer til gennemsnitlig jodoptagelse af henholdsvis kolorektal tumor og normal kollapset væg. Til sidst vil jodoptagelsen af ​​tumorlæsionen og den normale kollapsede væg hos hver patient blive sammenlignet for at påvise den signifikante forskel i jodoptagelsen. Forskere forventer, at den opnåede afskæringsværdi vil være et nyt benchmark i klinisk praksis, for at udelukke kolorektale tumorer på ikke-forberedt kollapset tyktarmsvæg og eliminere behovet for en komplementær koloskopi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med patologisk bevist kolorektal tumor (påvist ved optisk koloskopi), som gennemgår rutinemæssig thoraco-abdominal DECT til indledende stadieinddeling i Radiologisk Afdeling på vores institution fra april 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

. patologisk bevist kolorektal tumor

Ekskluderingskriterier:

  • BMI over 30 kg/m2
  • nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min).
  • allergi over for jodholdig kontrast, og en
  • kendt historie med tidligere abdominal strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kolorektalt adenokarcinom
patienter med patologisk bevist kolorektal tumor (påvist ved optisk koloskopi), som gennemgår rutinemæssig thoraco-abdominal DECT til indledende stadieinddeling
Andet: Der udføres ikke supplerende indgreb
Der vil ikke blive anvendt supplerende indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i jodoptagelse
Tidsramme: 3.11.2021
Forskel i jodoptagelse mellem kolorektal tumor og pseudo-fortykket kolorektal væg på DECT
3.11.2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Fribourgeois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt adenokarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner